Indflydelsen af fedtopfattelse på mæthed fra forbrug af reducerede fedtsnacks
11. februar 2020 opdateret af: Lisa Methven, University of Reading
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge effekten af fedtniveau og fedttype af en snack på selvrapporteret mæthed og tilhørende biomarkører.
De relevante individuelle forskelle vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene er: (1) At afgøre, om reduktion af fedt i en snack fører til rebound sult og højere fødeindtag ved det efterfølgende måltid, (2) At bestemme, om et fedtfattigt snackprodukt matchet til forventet mæthed fører til forskelle i post-indtagelse mæthed (dvs. mund-tarm discordance), (2) For at bestemme, om individuelle forskelle i sanseopfattelse påvirker forventet eller post-indtag mæthed.
Fase 1, Karakterisering af frivillige:
Fedt opfattes gennem tre sansemodaliteter; mundfornemmelse, smag og lugt. Mennesker varierer i deres opfattelse af fedt på tværs af alle sensoriske modaliteter. Frivillige vil blive karakteriseret på deres evne til at smage fedtsyrer og opfatte mundfølelse.
Trin 2, Etabler sensorisk tolerance i forventet mæthed af en fedtreduceret snackmodel:
Produkter med reduceret fedtindhold omformuleres typisk, så de matcher den opfattede tekstur og mundfornemmelse af det originale produkt. Denne fase har til formål at kvantificere sensorisk tolerance over for fedtreduktion.
Trin 3, Etabler mundtarmsdiscordance af en fedtreduceret snackmodel:
Ved at bruge et standard preload-studiedesign og den samme fedt-emulsionssnackmodel fra fase 2, vil efterforskerne kontrastere effekter af 3 testprøver i et afbalanceret cross-over-design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- I alderen 18-70 år
- Body mass index (BMI): 18-32 kg/m2
- Fastende glukose < 7 mmol/l
- Fastende totalkolesterol < 7,5 mmol/L
- Fastende triglycerider < 2,3 mmol/L
- Vægt stabil i de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med diabetes eller hjerte-kar-sygdom (f. slagtilfælde eller hjerteanfald), gastrointestinale (f.eks. Irritabel tyktarm (IBS), inflammatoriske tilstande, gastroenteritis), endokrine eller nyresygdomme
- Ryger
- Indtagelse af ordineret medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f. lipidsænkende medicin, antidepressiva, antikoagulantia)
- Fødevareallergier (f. gluten, mejeriprodukter) og intolerancer (f.eks. laktose)
- Stofmisbrug
- Anæmi (mænd: hæmoglobin <130 g/l og kvinder <115 g/l)
- Hypertension (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg)
- Planlægger eller er i øjeblikket på et vægtreducerende program
- Graviditet, planlagt graviditet i det næste år eller amning
- Deltagelse i eller deltagelse i andre forskningsstudier inden for de sidste tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv kontrol (standard fedt)
Udvidet majssnack.
Positiv kontrol (13 g olie pr. 40 g snackportion)
|
En standard udvidet snack vil blive brugt i hver af de 3 arme, indholdet og typen af fedt tilsat snacken varieres i de to forsøgsarme.
|
|
Eksperimentel: Negativ kontrol (reduceret fedt)
Udvidet majssnack.
Negativ kontrol (<8 g olie pr. 40 g snack)
|
En standard udvidet snack vil blive brugt i hver af de 3 arme, indholdet og typen af fedt tilsat snacken varieres i de to forsøgsarme.
|
|
Eksperimentel: Reduceret fedt Sensorisk matchet
Udvidet majssnack.
Reduceret fedt optimeret (<8 g olie, matchede sensoriske signaler)
|
En standard udvidet snack vil blive brugt i hver af de 3 arme, indholdet og typen af fedt tilsat snacken varieres i de to forsøgsarme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtag (gram)
Tidsramme: Én måling taget 240 minutter efter start af hver trin 3 besøgsdag.
|
Vejet fødeindtagelse (gram) ved ad libitum måltid
|
Én måling taget 240 minutter efter start af hver trin 3 besøgsdag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthedshormon Cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
Cholecystokinin (CCK) er et af mæthedshormonerne, et peptidhormon i mave-tarmsystemet, der er ansvarlig for at stimulere fordøjelsen af fedt og modulere appetit.
Blodprøve vil blive indsamlet for at analysere niveauet (pg/ml) af cholecystokinin (CCK).
|
Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
|
Mæthedshormon Peptid YY (PYY)
Tidsramme: Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
Peptid YY (PYY) er et af mæthedshormonerne, der virker til at reducere appetitten.
Blodprøve vil blive indsamlet for at analysere niveauet (pg/ml) af peptid YY (PYY).
|
Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
|
Mæthedshormon Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et af mæthedshormonerne, der modulerer appetitten.
Blodprøve vil blive indsamlet for at analysere niveauet (pg/ml) af Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1).
|
Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
|
Mæthedshormon Ghrelin
Tidsramme: Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
Ghrelin betegnes som 'sulthormonet', da det stimulerer appetitten, øger fødeindtagelsen og fremmer fedtoplagring.
Blodprøve vil blive indsamlet for at analysere niveauet (pg/ml) af Ghrelin.
|
Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
|
Mæthedshormon Leptin
Tidsramme: Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
Leptin er et hormon, der kan regulere energiindtaget og regulere sult.
Blodprøve vil blive indsamlet for at analysere niveauet (pg/ml) af leptin.
|
Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
|
Mæthedshormon Gastrisk hæmmende polypeptid (GIP)
Tidsramme: Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
Gastrisk hæmmende polypeptid (GIP) kan modulere appetitten.
Blodprøve vil blive indsamlet for at analysere niveauet (pg/ml) af gastrisk hæmmende polypeptid (GIP).
|
Der udtages prøver via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
|
Spytprøver
Tidsramme: Prøver ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
Niveauet (ppm) af metabolomics (f.eks.
butyrat, propionat, lactat, acetat og 3-hydroxyisovalerat) i ikke-stimuleret spyt vil blive analyseret ved hjælp af Nuclear Magnetic Resonance (NMR).
Da alle disse metabolomics i spyt kan analyseres i én kørsel, behandles dette som ét resultat.
|
Prøver ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver trin 3 besøgsdag.
|
|
Urinprøver
Tidsramme: En prøve ved start af studiedagen (0 min) og en prøve ved start af frokost (180 min) på hver trin 3 besøgsdag
|
Prøve til metaboliske profiler for urinkernemagnetisk resonans (NMR).
Spektre vil blive sammenlignet og forskelle i integrerede spidsområder sammenlignet som AU (vilkårlige enheder)
|
En prøve ved start af studiedagen (0 min) og en prøve ved start af frokost (180 min) på hver trin 3 besøgsdag
|
|
Mæthedsvurderinger
Tidsramme: Over 4 timer til tiden 0, 120, 150, 180 og 240 min på hver etape 3 besøgsdag.
|
Mæthedsvurderinger på visuel analog ustruktureret linjeskala (fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt)).
Scoren opnået fra deltagerne repræsenterer kun sulten eller mætheden på det tidspunkt, hvilket ikke repræsenterer "godt" eller "dårligt" resultat.
|
Over 4 timer til tiden 0, 120, 150, 180 og 240 min på hver etape 3 besøgsdag.
|
|
Sultvurderinger
Tidsramme: Over 4 timer til tiden 0, 120, 150, 180 og 240 min på hver etape 3 besøgsdag.
|
Sultvurderinger på visuel analog ustruktureret linjeskala (fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt)).
Scoren opnået fra deltagerne repræsenterer kun sulten eller mætheden på det tidspunkt, hvilket ikke repræsenterer "godt" eller "dårligt" resultat.
|
Over 4 timer til tiden 0, 120, 150, 180 og 240 min på hver etape 3 besøgsdag.
|
|
Individuelle forskelle i sensorisk perception (fedtsyrefølsomhed)
Tidsramme: Sensoriske perceptionsmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg af undersøgelsen)
|
Frivillige vil være blevet karakteriseret på deres evne til at smage emulsionsprøverne med den tilsatte fedtsyre i niveauet 0,016 % og 0,11 % (vægt efter vægt) i trin 1 (i det første besøg).
Der vil blive brugt en diskrimination tvungen valg test, hvor deltageren bliver bedt om at angive den ulige prøve ud af et sæt.
Hvis de kan påvise fedtsyrer i prøverne tre gange korrekt, vil de blive klassificeret som hypersensitivitet, ellers vil de blive klassificeret som hyposensitivitet.
|
Sensoriske perceptionsmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg af undersøgelsen)
|
|
Individuelle forskelle i sanseopfattelse (mundfølelse)
Tidsramme: Sansefornemmelsesmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg).
|
En mundfornemmelsesdiskriminationstest vil blive udført ved at bruge krydrede kiks, som er konstant i det samlede fedtindhold, men varierer i mundfølelseskarakteristika.
Fire prøver vil blive tilberedt med varierende mundfølelse, og deltagerne vil blive bedt om at smage prøverne og derefter bedømme dem for mundfornemmelsesegenskaberne Crunchiness, Hardness, Greasiness på visuel analog struktureret linjeskala (fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt )).
|
Sansefornemmelsesmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg).
|
|
Individuelle forskelle i sensorisk perception (taktil følsomhed)
Tidsramme: Sansefornemmelsesmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg).
|
Von Frey filamenter vil blive brugt til at evaluere taktil følsomhed på tungen, og til at relatere dette til smagsfølsomhed.
Deltagerne vil blive bedt om at bære bind for øjnene, hvorefter midten af deres tunge enten stimuleres eller ikke stimuleres med to Von Frey-filamenter i størrelserne 0,008g og 0,02g.
Deltageren svarer for at sige, om de har mærket stimulationen, og hvor sikre de er (signal sikker, signal ikke sikker, intet signal sikker, intet signal usikker).
Dette gentages 10 gange hurtigt efter hinanden.
Svar analyseres ved hjælp af en R-indeks (%) værdi, som er standard for en signal-støj detektionstest.
|
Sansefornemmelsesmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg).
|
|
Individuelle forskelle i sensorisk perception (mundadfærdstest)
Tidsramme: Sansefornemmelsesmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg).
|
Et simpelt kort spørgeskema vil blive brugt, som er blevet valideret i USA, til at kategorisere folk som "Crunchers", "Chewers", "Suckers" og "Smooshers".
Mens "Chewers" har en tendens til at tygge mad til en fin partikelstørrelse før de sluges, knaser og sluger "Crunchers" hurtigt.
Dette spørgeskema er blevet valideret i USA.
|
Sansefornemmelsesmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg).
|
|
Individuelle forskelle i sensorisk perception (Fungiform papiller (FP) tæthed)
Tidsramme: Sansefornemmelsesmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg).
|
For at bestemme densiteten af svampepapiller på tungen, vil et digitalkamera blive brugt til at optage et billede af antallet af svampepapiller i to en cm2 områder af tungen.
Et lille område af deltagerens tunge vil midlertidigt blive farvet blåt med madfarve påført af en vatpind.
Tungen bliver derefter duppet tør for at fjerne overskydende fugt før optagelse af et digitalt billede.
Den blå farve vil falme efter cirka 1 time, og omfanget af farven svarer til at spise visse farvede slik (f.eks.
blå Smarties). Antallet af densiteten af svampepapiller (FP) tælles efterfølgende og kvantificeres som papiller/cm kvadrat.
|
Sansefornemmelsesmål taget én gang i fase 1 (i det første besøg).
|
|
Individuelle forskelle i forventet mæthed
Tidsramme: Forventede mæthedsforanstaltninger taget én gang i fase 2 (ved andet besøg).
|
7 snackprøver vil blive præsenteret for forsøgspersoner på en monadisk sekventiel måde (dvs. én ad gangen) i en afbalanceret rækkefølge.
Efter at have smagt hver prøve, vil deltagerne vurdere forventet mæthed ("Hvis du skulle indtage en hel portion af dette produkt, hvor mæt tror du, du ville føle dig?" og "Hvor lang tid tror du, der ville gå, før du følte dig sulten igen? ").
Visuelle analoge ustrukturerede linjeskalaer (fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt)) vil blive brugt.
|
Forventede mæthedsforanstaltninger taget én gang i fase 2 (ved andet besøg).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhou X, Shen Y, Parker JK, Kennedy OB, Methven L. Relative Effects of Sensory Modalities and Importance of Fatty Acid Sensitivity on Fat Perception in a Real Food Model. Chemosens Percept. 2016;9:105-119. doi: 10.1007/s12078-016-9211-5. Epub 2016 Jul 11.
- Stewart JE, Newman LP, Keast RS. Oral sensitivity to oleic acid is associated with fat intake and body mass index. Clin Nutr. 2011 Dec;30(6):838-44. doi: 10.1016/j.clnu.2011.06.007. Epub 2011 Jul 14.
- Lett AM, Norton JE, Yeomans MR. Emulsion oil droplet size significantly affects satiety: A pre-ingestive approach. Appetite. 2016 Jan 1;96:18-24. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.043. Epub 2015 Sep 4.
- Woodend DM, Anderson GH. Effect of sucrose and safflower oil preloads on short term appetite and food intake of young men. Appetite. 2001 Dec;37(3):185-95. doi: 10.1006/appe.2001.0425.
- Yeomans MR, Chambers L. Satiety-relevant sensory qualities enhance the satiating effects of mixed carbohydrate-protein preloads. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1410-7. doi: 10.3945/ajcn.111.011650. Epub 2011 Oct 26.
- Keller KL, Liang LC, Sakimura J, May D, van Belle C, Breen C, Driggin E, Tepper BJ, Lanzano PC, Deng L, Chung WK. Common variants in the CD36 gene are associated with oral fat perception, fat preferences, and obesity in African Americans. Obesity (Silver Spring). 2012 May;20(5):1066-73. doi: 10.1038/oby.2011.374. Epub 2012 Jan 12.
- Kulkarni BV, Mattes RD. Lingual lipase activity in the orosensory detection of fat by humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jun 15;306(12):R879-85. doi: 10.1152/ajpregu.00352.2013. Epub 2014 Apr 2.
- Mennella I, Savarese M, Ferracane R, Sacchi R, Vitaglione P. Oleic acid content of a meal promotes oleoylethanolamide response and reduces subsequent energy intake in humans. Food Funct. 2015 Jan;6(1):204-10. doi: 10.1039/c4fo00697f. Epub 2014 Oct 27.
- Jeltema M, Beckley J, Vahalik J. Model for understanding consumer textural food choice. Food Sci Nutr. 2015 May;3(3):202-12. doi: 10.1002/fsn3.205. Epub 2015 Feb 2.
- Yackinous C, Guinard JX. Relation between PROP taster status and fat perception, touch, and olfaction. Physiol Behav. 2001 Feb;72(3):427-37. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00430-3.
- Eldeghaidy S, Marciani L, Hort J, Hollowood T, Singh G, Bush D, Foster T, Taylor AJ, Busch J, Spiller RC, Gowland PA, Francis ST. Prior Consumption of a Fat Meal in Healthy Adults Modulates the Brain's Response to Fat. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2187-2198. doi: 10.3945/jn.116.234104. Epub 2016 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UREC 18/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt.
Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ulinkede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet .
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .