サイトメガロウイルス前部ブドウ膜炎の制御のための全身および局所抗ウイルス薬：治療結果 (STACCATO)

免疫正常者の再発性前部ブドウ膜炎は、サイトメガロ ウイルス (CMV) を含むヘルペス ウイルス グループの複数のメンバーによって引き起こされる可能性があります。 CMV 眼内炎症の発作が繰り返されると、高眼圧症、緑内障、痛み、視力低下、または失明を引き起こす可能性があります。 CMV 前部ブドウ膜炎は一般に、非感染性前部ブドウ膜炎と誤診され、そのように治療され、さらなる合併症を引き起こす可能性があります。 診断には、指示されたポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査が必要です。 CMV に対する抗ウイルス療法は存在しますが、治療経路 (特に経口または局所) を比較するランダム化試験が実施されていないため、適切な治療法を特定することは困難でした。 現在、CMV前部ブドウ膜炎は通常、米国では経口バルガンシクロビルで治療されていますが、検査室でのモニタリングが必要な重篤な全身性副作用のリスクがあります。 局所ガンシクロビルを使用して CMV 前部ブドウ膜炎の治療および再発を防止できることを示唆する証拠がありますが、適切な濃度は明確に定義されていません。 局所ガンシクロビルは検査室でのモニタリングを必要としないため魅力的ですが、角膜上皮障害や結膜炎を含む独特の副作用プロファイルにより、長期使用が妨げられる場合があります。 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査による前房穿刺は、炎症の初期フレア中にCMVを示していますが、炎症の繰り返しの再発が前房でのウイルスの再感染と複製によって媒介されているのか、それとも無菌免疫応答が演奏する。 その結果、患者は何年にもわたる経口または局所抗ウイルス療法を受ける可能性があります。 この戦略は、複数の治療と長期的な管理アプローチの適切な評価なしに課題をもたらします。 CMV前部ブドウ膜炎を治療しながら有効性と毒性のバランスをとる最も適切な抗ウイルス療法を解明するには、さらなる研究が必要です。

CMV前部ブドウ膜炎の治療のための抗ウイルス薬を比較した研究はありません。 ただし、複数の研究では、PCR を利用して、CMV 前部ブドウ膜炎を治療する前に初期のウイルス量を取得しています。 これらの以前の研究 (合計 39 人の患者) からの集合的な初期 CMV ウイルス量は、約 600,000 IU/ml でした。 初期のウイルス量に関しては研究内での変動は最小限でしたが、研究間で大きな変動がありました。 使用されるさまざまなアッセイまたはさまざまなセンターで実施されるアッセイから生じる変動性を制御するために、米国の同じ場所ですべての定量的 PCR を実施します。 治療後のウイルス量を記録した研究はさらに少ない. 治療後の PCR 値の多くは検出不能なウイルス量を示しており、治療群間のウイルス量の減少傾向を推定することは困難でした。 注目すべきは、限られたデータが、ガンシクロビルの静脈内投与群とガンシクロビル 2% の局所投与群の両方が、ウイルス量の大幅かつ急速な減少を示したことを示しており、ほとんどの場合、12 週間までに検出不可能なレベルになり、時には 2 ～ 3 週間という速さで減少したことです。 文献から、治療中に PCR 値が検出可能な CMV 前部ブドウ膜炎の 3 人の患者を特定しました。 これらの患者は、治療後 14 日でウイルス量が平均 95% 減少しました。

我々は、PCRで証明されたCMV前部ブドウ膜炎の治療に対する経口バルガンシクロビル、局所ガンシクロビル2％、およびプラセボの有効性を比較するダブルマスク無作為対照臨床試験を提案しています。 主な結果は、ウイルス量の減少率です。 バルガンシクロビルの経口投与群では、ウイルス負荷が最大に減少すると仮定しています。 二次的な結果には、臨床的静止までの時間と、登録前の局所コルチコステロイド使用が初期のウイルス量に及ぼす影響が含まれます。

このパイロット研究は、効果的な濃度と副作用プロファイルを含む、経口薬と局所薬による CMV 前部ブドウ膜炎の治療に関する貴重な情報を提供します。 この研究から得られた情報は、CMV 前部ブドウ膜炎における将来の大規模な臨床試験の情報提供に役立ちます。