Cytomegalovirus 전방 포도막염 제어를 위한 전신 및 국소 항바이러스제: 치료 결과 (STACCATO)

면역 능력이 있는 개인의 재발성 전방 포도막염은 사이토메갈로바이러스(CMV)를 포함한 헤르페스 바이러스 그룹의 여러 구성원에 의해 발생할 수 있습니다. 반복되는 CMV 안내 염증은 안구 고혈압, 녹내장, 통증, 시력 감소 또는 실명과 관련될 수 있습니다. CMV 전방포도막염은 일반적으로 비감염성 전방포도막염으로 오진되어 치료되며, 이는 더 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. 진단에는 지시된 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사가 필요합니다. CMV에 대한 항바이러스 요법이 존재하지만 치료 경로(특히 경구 또는 국소)를 비교하는 무작위 시험이 수행되지 않았기 때문에 적절한 요법을 식별하는 것이 어려웠습니다. 현재 CMV 전방 포도막염은 일반적으로 미국에서 경구 발간시클로비르로 치료되지만 실험실 모니터링이 필요한 심각한 전신 부작용의 위험이 있습니다. 적절한 농도가 잘 정의되어 있지는 않지만 국소 간시클로비르가 CMV 전방 포도막염의 재발을 치료하고 예방하는 데 사용될 수 있다는 증거가 있습니다. 국소 ganciclovir는 실험실 모니터링이 필요하지 않기 때문에 매력적이지만 각막 상피병증 및 결막염을 포함하는 독특한 부작용 프로필로 인해 장기간 사용이 불가능할 수 있습니다. 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사를 통한 전방 천자에서 염증의 초기 발적 동안 CMV가 입증되지만 염증의 반복 재발이 전방에서의 바이러스 재감염 및 복제에 의해 매개되는지 또는 무균 면역 반응이 놀다. 결과적으로 환자는 수년간 경구 또는 국소 항바이러스 요법을 받을 수 있습니다. 이 전략은 다중 치료 및 장기 관리 접근법에 대한 적절한 평가 없이는 문제를 제기합니다. CMV 전방 포도막염을 치료하면서 효능과 독성의 균형을 맞추는 가장 적절한 항바이러스 요법을 밝히기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

CMV 전방 포도막염 치료를 위해 항바이러스제를 비교한 연구는 없습니다. 그러나 여러 연구에서 CMV 전방 포도막염을 치료하기 전에 초기 바이러스 부하를 얻기 위해 PCR을 활용했습니다. 이러한 이전 연구(총 39명의 환자)의 집단적 초기 CMV 바이러스 부하는 약 600,000 IU/ml였습니다. 초기 바이러스 부하 측면에서 연구 내에는 최소한의 변동이 있었지만 연구 간에는 큰 변동이 있었습니다. 사용된 다른 분석 또는 다른 센터에서 수행된 분석에서 발생할 수 있는 변동성을 제어하기 위해 동일한 미국 위치에서 모든 정량적 PCR을 수행합니다. 치료 후 바이러스 부하를 문서화한 연구는 훨씬 적습니다. 치료 후 PCR 값의 대부분은 감지할 수 없는 바이러스 부하를 보여 치료 그룹 간의 바이러스 부하 감소 경향을 추정하기 어렵게 했습니다. 주목할 점은 제한된 데이터에서 정맥 주사 ganciclovir 및 국소 ganciclovir 2% 그룹 모두 바이러스 부하의 현저하고 빠른 감소를 보여 거의 항상 12주까지, 때로는 2-3주까지 감지할 수 없는 수준을 초래한다는 것을 보여주었습니다. 우리는 문헌에서 치료 과정 동안 검출 가능한 PCR 값을 가진 CMV 전방 포도막염 환자 3명을 확인했습니다. 이 환자들은 치료 14일 후 바이러스 수치가 평균 95% 감소했습니다.

우리는 PCR로 입증된 CMV 전방 포도막염 치료를 위해 경구 발간시클로버, 국소 간시클로버 2% 및 위약의 효능을 비교하는 이중 마스크 무작위 대조 임상 시험을 제안합니다. 1차 결과는 바이러스 부하의 백분율 감소입니다. 우리는 구강 valganciclovir 팔이 바이러스 부하에서 가장 큰 감소를 경험할 것이라고 가정합니다. 2차 결과에는 초기 바이러스 부하에 대한 등록 전 국소 코르티코스테로이드 사용의 효과와 임상 정지까지의 시간이 포함됩니다.

이 파일럿 연구는 유효 농도 및 부작용 프로필을 포함하여 경구 및 국소 약물을 사용한 CMV 전방 포도막염 치료에 관한 귀중한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 CMV 전방 포도막염에 대한 향후 대규모 임상 시험에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.