健康な男女における MitoQ の補給と心血管機能
2025年3月6日 更新者：University of Colorado, Denver
健康な男女におけるミトコンドリア標的抗酸化物質の補給と拡張機能
このパイロット研究では、研究者は、ミトコンドリアを標的とした抗酸化物質 (Mitoquinone (MitoQ)) の補給が、ミトコンドリア機能、左心室拡張機能、および血管機能を改善するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
500 万人を超えるアメリカの成人が心不全に罹患しており、心不全のリスクは年齢とともに増加します。
拡張機能は通常、加齢とともに低下します。
女性と男性の両方の拡張機能の低下につながる年齢関連の因果要因をターゲットにすることは、主要な公衆衛生イニシアチブです。
このパイロット研究では、研究者は、ミトコンドリアを標的とした抗酸化物質 (ミトキノン (MitoQ)) の補給が、高齢者のミトコンドリア機能、左心室拡張および血管機能を改善するかどうかを判断します。
探索的目的として、研究者は、この補充に応じて男性と女性の間に違いがあるかどうかを判断します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50～75歳
- 座りがちから娯楽的に活動的 (
- 非喫煙者;
- 病歴、身体検査、標準的な血液化学によって決定される健康。
除外基準:
- がんの病歴
- 心血管疾患の病歴
- MitoQサプリメントを服用したくない、または服用できない;
- 抗酸化ビタミン、コルチコステロイド、または抗炎症薬（アスピリンなど）を服用する;
- 性ホルモン療法を受けている
- 過去1年以内の月経の存在;
- MitoQと相互作用したり、心血管機能に影響を与える可能性のある他の薬（降圧薬、脂質低下薬など）を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A: 「メシル酸ミトキノール、次にプラセボ
「メシル酸ミトキノール」を 1 日 2 回 4 週間投与した後、ウォッシュアウトを行い、次にプラセボ カプセルを 1 日 2 回 4 週間投与しました。
有効成分を含むカプセルには、20 mg の「ミトキノール メシル酸塩」が含まれています。
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メシル酸ミトキノールの次にプラセボ: 「メシル酸ミトキノール」を 1 日 2 回 4 週間投与した後、ウォッシュアウトを行い、次にプラセボ カプセルを 1 日 2 回 4 週間投与しました。
有効成分を含むカプセルには、20 mg の「ミトキノール メシル酸塩」が含まれています。
他の名前：
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実験的：B: プラセボの次に「ミトキノールメシル酸塩」
プラセボ カプセルを 1 日 2 回 4 週間投与した後、ウォッシュ アウト期間を設けた後、「ミトキノール メシル酸塩」を 1 日 2 回 4 週間投与しました。
有効成分を含むカプセルには、20mgの「ミトキノールメシル酸塩」が含まれています
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「プラセボ、その後メシル酸ミトキノール」: プラセボを 1 日 2 回 4 週間投与した後、ウォッシュアウトを行い、その後「メシル酸ミトキノール」カプセルを 1 日 2 回 4 週間投与しました。
有効成分を含むカプセルには、20 mg の「ミトキノール メシル酸塩」が含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張機能の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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LV機能（および構造）の心エコー測定が評価されます。主要な結果には、ピーク初期 (E) から後期 (A) の僧帽弁流入速度比および E からピーク初期 (e') の僧帽弁輪速度比が含まれます。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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動脈硬化のパラメーターは、SphygmoCor XCEL (Atcor) システム (脈波速度 [PWV]、脈波解析 [PWA]) を使用して測定されます。
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ベースラインと 4 週間
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上腕動脈の流れを介した拡張の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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上腕動脈の直径と流速は、血管解析ツール 5.5.1 を使用して取得および解析されます。
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ベースラインと 4 週間
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内皮機能の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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デジタル末梢動脈眼圧計 (Endo-PAT 2000) を使用してパラメータを測定
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ベースラインと 4 週間
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動脈血管カップリングの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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心エコー測定から推定される動脈硬化 [Ea] と心室硬化 [ELv] の比率を測定します。
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ベースラインと 4 週間
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ミトコンドリア機能の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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透過処理された PBMC (Oroboros Oxygraph O2k) で実行される高解像度の呼吸測定を使用して、ミトコンドリア呼吸のパラメーターを測定します。静脈内皮細胞のミトコンドリアタンパク質分析 (融合、分裂タンパク質、SIRT1、mitoSox、MnSOD) および酸化ストレス (ニトロチロシン、NADPHoxidase) を実行します。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shauna Runchey, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月2日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。