Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MitoQ-tilskud og kardiovaskulær funktion hos raske mænd og kvinder

28. november 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Mitokondriel målrettet antioxidanttilskud og diastolisk funktion hos raske mænd og kvinder

I dette pilotstudie vil efterforskerne afgøre, om tilskud med en mitokondrie-målrettet antioxidant (Mitoquinone (MitoQ)) forbedrer mitokondriel funktion, venstre ventrikel diastolisk og vaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt påvirker over 5 millioner amerikanske voksne, og risikoen for hjertesvigt stiger med alderen. Diastolisk funktion falder typisk med alderen. Målretning mod aldersrelaterede årsagsfaktorer, der fører til faldet i diastolisk funktion hos både kvinder og mænd, er et stort folkesundhedsinitiativ. I dette pilotstudie vil efterforskerne afgøre, om tilskud med en mitokondrie-målrettet antioxidant (Mitoquinone (MitoQ)) forbedrer mitokondriel funktion, venstre ventrikel diastolisk og vaskulær funktion hos ældre voksne. Som et undersøgende mål vil efterforskerne afgøre, om der er forskelle mellem mænd og kvinder som svar på dette tilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50 - 75 år
  2. stillesiddende til rekreativt aktiv (
  3. ikke-rygere;
  4. sund, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, standard blodkemi.

Ekskluderingskriterier:

  1. kræfthistorie
  2. historie med hjertekarsygdomme
  3. uvillig eller ude af stand til at tage MitoQ-supplement;
  4. tager antioxidantvitaminer, kortikosteroider eller antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. aspirin);
  5. tager kønshormonbehandling
  6. tilstedeværelse af menstruation inden for det sidste år;
  7. tager anden medicin (f.eks. antihypertensiva, lipidsænkende medicin), som ville interagere med MitoQ eller påvirke CV-funktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: 'MITOQUINOL MESYLAT og derefter placebo
'MITOQUINOL MESYLAT' administreret to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af en udvaskning, derefter placebokapsel administreret to gange dagligt i 4 uger. Kapsler med aktivt produkt indeholder 20 mg 'MITOQUINOL MESYLAT'.
Kosttilskud: MITOQUINOL MESYLAT derefter placebo
MITOQUINOL MESYLATE derefter placebo: 'MITOQUINOL MESYLATE' administreret to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af en udvaskning, derefter placebokapsel administreret to gange dagligt i 4 uger. Kapsler med aktivt produkt indeholder 20 mg 'MITOQUINOL MESYLAT'.
Andre navne:
  • MitoQ, Mitoquinol methansulfonat
Eksperimentel: B: Placebo og derefter 'MITOQUINOL MESYLATE'
Placebokapsel administreret to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af en udvaskningsperiode, derefter 'MITOQUINOL MESYLAT' administreret to gange dagligt i 4 uger. Kapsler med aktivt produkt indeholder 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'
Kosttilskud: Placebo, derefter MITOQUINOL MESYLAT
'Placebo, derefter MITOQUINOL MESYLATE': Placebo administreret to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af en udvaskning, derefter 'MITOQUINOL MESYLATE'-kapsel administreret to gange dagligt i 4 uger. Kapsler med aktivt produkt indeholder 20 mg 'MITOQUINOL MESYLAT'.
Andre navne:
  • MitoQ, Mitoquinol methansulfonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i diastolisk funktion
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ekkokardiografiske målinger af LV funktion (og struktur) vil blive vurderet; primære resultater omfatter peak tidlig (E) til sen (A) mitral indstrømningshastighedsforhold og E til peak tidlig (e') mitral ringformet hastighedsforhold.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Parametre for arteriel stivhed vil blive målt ved hjælp af SphygmoCor XCEL (Atcor) system (pulsbølgehastighed [PWV], pulsbølgeanalyser [PWA]).
Baseline og 4 uger
Ændringer i brachial arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Brachialis arteriediameter og flowhastighed vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af vaskulære analyseværktøjer 5.5.1
Baseline og 4 uger
Ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Mål parametre ved hjælp af digital perifer arteriel tonometri (Endo-PAT 2000)
Baseline og 4 uger
Ændringer i arteriel vaskulær kobling
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Mål forholdet mellem arteriel stivhed [Ea] og ventrikulær stivhed [ELv] estimeret ud fra ekkokardiografiske mål.
Baseline og 4 uger
Ændringer i mitokondriefunktion
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Mål parametre for mitokondriel respiration ved hjælp af højopløsningsrespirometri udført på permeabiliserede PBMC'er (Oroboros Oxygraph O2k); udføre venøse endotelcelle mitokondrielle proteinanalyser (Fusion, Fission proteiner, SIRT1, mitoSox, MnSOD) og oxidativ stress (nitrotyrosin, NADPHoxidase).
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

University of Colorado Nutrition Obesity Research Center (NORC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1782

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Verserende

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastolisk dysfunktion

Kliniske forsøg med MITOQUINOL MESYLAT derefter placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner