Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja MitoQ i funkcje sercowo-naczyniowe u zdrowych mężczyzn i kobiet

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Suplementacja przeciwutleniaczy ukierunkowana na mitochondria i funkcja rozkurczowa u zdrowych mężczyzn i kobiet

W tym badaniu pilotażowym badacze ustalą, czy suplementacja przeciwutleniaczem ukierunkowanym na mitochondria (mitochinon (MitoQ)) poprawia funkcję mitochondriów, funkcję rozkurczową lewej komory i funkcję naczyniową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca dotyka ponad 5 milionów dorosłych Amerykanów, a ryzyko niewydolności serca wzrasta wraz z wiekiem. Funkcja rozkurczowa zazwyczaj spada wraz z wiekiem. Ukierunkowanie się na związane z wiekiem czynniki przyczynowe prowadzące do pogorszenia funkcji rozkurczowej zarówno u kobiet, jak iu mężczyzn jest ważną inicjatywą w zakresie zdrowia publicznego. W tym badaniu pilotażowym badacze ustalą, czy suplementacja przeciwutleniaczem ukierunkowanym na mitochondria (mitochinon (MitoQ)) poprawia funkcję mitochondriów, rozkurczową czynność lewej komory i funkcję naczyń u osób starszych. Jako cel badawczy, badacze ustalą, czy istnieją różnice między mężczyznami i kobietami w odpowiedzi na tę suplementację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 50 - 75 lat
  2. od siedzącego do aktywnego rekreacyjnie (
  3. niepalący;
  4. zdrowy, co ustalono na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego, standardowych badań biochemicznych krwi.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia raka
  2. historia chorób układu krążenia
  3. nie chcą lub nie mogą przyjmować suplementu MitoQ;
  4. przyjmowanie witamin przeciwutleniających, kortykosteroidów lub leków przeciwzapalnych (np. aspiryny);
  5. przyjmowanie terapii hormonalnej
  6. obecność miesiączki w ciągu ostatniego roku;
  7. przyjmowanie jakichkolwiek innych leków (np. leków przeciwnadciśnieniowych, leków obniżających poziom lipidów), które mogłyby wchodzić w interakcje z MitoQ lub wpływać na czynność układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A: „MESYLAT MITOCHINOLU, a następnie placebo
„MITOQUINOL MESYLATE” podawany dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, po czym następuje wypłukanie, a następnie kapsułka placebo podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Kapsułki z aktywnym produktem zawierają 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE”.
Suplement diety: MESYLAT MITOCHINOLU, a następnie placebo
MITOQUINOL MESYLATE następnie placebo: „MITOQUINOL MESYLATE” podawany dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, po czym następuje wypłukanie, a następnie kapsułka placebo podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Kapsułki z aktywnym produktem zawierają 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE”.
Inne nazwy:
  • MitoQ, metanosulfonian mitochinolu
Eksperymentalny: B: Placebo, a następnie „MESYLAT MITOCHINOLU”
Kapsułka placebo podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, po czym nastąpił okres wypłukiwania, a następnie „MITOQUINOL MESYLATE” podawany dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Kapsułki z aktywnym produktem zawierają 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE”
Suplement diety: Placebo, a następnie MITOCHINOL MESYLATE
„Placebo, potem MITOQUINOL MESYLATE”: Placebo podawane dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, następnie wypłukiwanie, następnie kapsułka „MITOQUINOL MESYLATE” podawana dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Kapsułki z aktywnym produktem zawierają 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE”.
Inne nazwy:
  • MitoQ, metanosulfonian mitochinolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Ocenione zostaną pomiary echokardiograficzne funkcji (i struktury) LV; główne wyniki obejmują stosunek prędkości napływu mitralnego ze szczytu wczesnego (E) do późnego (A) oraz stosunek prędkości pierścienia mitralnego E do szczytu wczesnego (e').
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany sztywności tętnic
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Parametry sztywności tętnic będą mierzone za pomocą systemu SphygmoCor XCEL (Atcor) (prędkość fali tętna [PWV], analiza fali tętna [PWA]).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany w rozszerzeniu tętnicy ramiennej, w którym pośredniczy przepływ
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Średnica tętnicy ramiennej i prędkość przepływu zostaną pobrane i przeanalizowane za pomocą Vascular Analysis Tools 5.5.1
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Pomiar parametrów za pomocą cyfrowej tonometrii tętnic obwodowych (Endo-PAT 2000)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany w sprzężeniu naczyń tętniczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmierz stosunek sztywności tętnic [Ea] do sztywności komór [ELv] oszacowany na podstawie pomiarów echokardiograficznych.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Mierzenie parametrów oddychania mitochondrialnego za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości wykonywanej na permeabilizowanych PBMC (Oroboros Oxygraph O2k); wykonywać analizy białek mitochondrialnych komórek śródbłonka żylnego (białka fuzyjne, rozszczepienia, SIRT1, mitoSox, MnSOD) i stresu oksydacyjnego (nitrotyrozyna, NADPHoksydaza).
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

University of Colorado Nutrition Obesity Research Center (NORC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1782

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W oczekiwaniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MESYLAT MITOCHINOLU, a następnie placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj