Suplementace MitoQ a kardiovaskulární funkce u zdravých mužů a žen
6. března 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Mitochondriální cílená antioxidační suplementace a diastolická funkce u zdravých mužů a žen
V této pilotní studii vědci určí, zda suplementace mitochondriálně cíleným antioxidantem (mitochinon (MitoQ)) zlepšuje mitochondriální funkci, diastolickou a vaskulární funkci levé komory.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Srdeční selhání postihuje více než 5 milionů dospělých Američanů a riziko srdečního selhání se zvyšuje s věkem.
Diastolická funkce obvykle klesá s věkem.
Zaměření se na kauzální faktory související s věkem vedoucí k poklesu diastolické funkce u žen i mužů je hlavní iniciativou v oblasti veřejného zdraví.
V této pilotní studii vědci určí, zda suplementace mitochondriálně cíleným antioxidantem (mitochinon (MitoQ)) zlepšuje mitochondriální funkci, diastolickou a vaskulární funkci levé komory u starších dospělých.
Jako průzkumný cíl vyšetřovatelé určí, zda existují rozdíly mezi muži a ženami v reakci na tuto suplementaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 - 75 let věku
- sedavý až rekreačně aktivní (
- nekuřáci;
- zdravý, jak je určeno anamnézou, fyzikálním vyšetřením, standardními biochemickými vyšetřeními krve.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza rakoviny
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
- neochotný nebo neschopný užívat doplněk MitoQ;
- užívání antioxidačních vitamínů, kortikosteroidů nebo protizánětlivých léků (např. aspirin);
- užívání sexuální hormonální terapie
- přítomnost menstruace během posledního 1 roku;
- užívání jakýchkoli jiných léků (např. antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů), které by mohly interagovat s MitoQ nebo ovlivnit funkci CV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A: MITOQUINOL MESYLATE pak placebo
'MITOQUINOL MESYLATE' podávaný dvakrát denně po dobu 4 týdnů s následným vymýváním, poté placebo tobolka podávaná dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
Kapsle s aktivním přípravkem obsahují 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
|
MITOQUINOL MESYLATE pak placebo: „MITOQUINOL MESYLATE“ podávaný dvakrát denně po dobu 4 týdnů s následným vymýváním, poté placebo tobolka podávaná dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
Kapsle s aktivním přípravkem obsahují 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B: Placebo a poté „MITOQUINOL MESYLATE“
Placebo kapsle podávané dvakrát denně po dobu 4 týdnů, po nichž následuje vymývací období, poté „MITOQUINOL MESYLATE“ podávaný dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
Kapsle s aktivním přípravkem obsahují 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'
|
„Placebo, pak MITOQUINOL MESYLATE“: Placebo podávané dvakrát denně po dobu 4 týdnů s následným vymýváním, poté tobolka „MITOQUINOL MESYLATE“ podávaná dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
Kapsle s aktivním přípravkem obsahují 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny diastolické funkce
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Budou hodnocena echokardiografická měření funkce (a struktury) LK; primární výsledky zahrnují poměr nejvyšší časné (E) k pozdní (A) mitrální rychlosti přítoku a poměr E k časnému vrcholu (e') mitrální prstencové rychlosti.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tuhosti tepen
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Parametry arteriální tuhosti budou měřeny pomocí systému SphygmoCor XCEL (Atcor) (rychlost pulzní vlny [PWV], analýzy pulzních vln [PWA]).
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změny v průtokem zprostředkované dilataci brachiální tepny
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Průměr brachiální arterie a rychlost průtoku budou získány a analyzovány pomocí nástrojů pro vaskulární analýzu 5.5.1
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změny funkce endotelu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Měření parametrů pomocí digitální periferní arteriální tonometrie (Endo-PAT 2000)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změny arteriální vaskulární spojky
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změřte poměr mezi arteriální tuhostí [Ea] a ventrikulární tuhostí [ELv] odhadnutý z echokardiografických měření.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změny funkce mitochondrií
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Měření parametrů mitochondriální respirace pomocí respirometrie s vysokým rozlišením prováděné na permeabilizovaných PBMC (Oroboros Oxygraph O2k); provádět analýzy mitochondriálních proteinů žilních endoteliálních buněk (Fusion, Fission proteins, SIRT1, mitoSox, MnSOD) a oxidativního stresu (nitrotyrosin, NADPHoxidáza).
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-1782
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Čekající
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .