Supplémentation en MitoQ et fonction cardiovasculaire chez les hommes et les femmes en bonne santé
6 mars 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Supplémentation antioxydante ciblée mitochondriale et fonction diastolique chez les hommes et les femmes en bonne santé
Dans cette étude pilote, les chercheurs détermineront si la supplémentation avec un antioxydant ciblé sur les mitochondries (Mitoquinone (MitoQ)) améliore la fonction mitochondriale, la fonction diastolique ventriculaire gauche et la fonction vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque touche plus de 5 millions d'adultes américains et le risque d'insuffisance cardiaque augmente avec l'âge.
La fonction diastolique décline généralement avec l'âge.
Cibler les facteurs de causalité liés à l'âge conduisant au déclin de la fonction diastolique chez les femmes et les hommes est une initiative majeure de santé publique.
Dans cette étude pilote, les chercheurs détermineront si la supplémentation avec un antioxydant ciblé sur les mitochondries (Mitoquinone (MitoQ)) améliore la fonction mitochondriale, la fonction diastolique ventriculaire gauche et la fonction vasculaire chez les personnes âgées.
Dans un but exploratoire, les enquêteurs détermineront s'il existe des différences entre les hommes et les femmes en réponse à cette supplémentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 50 - 75 ans
- sédentaire à récréatif (
- non-fumeurs ;
- en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, les chimies sanguines standard.
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer
- antécédent de maladie cardiovasculaire
- ne veut pas ou ne peut pas prendre le supplément MitoQ ;
- prendre des vitamines antioxydantes, des corticostéroïdes ou des médicaments anti-inflammatoires (par exemple, l'aspirine);
- prendre une hormonothérapie sexuelle
- présence de règles au cours de la dernière année ;
- prendre tout autre médicament (par exemple, antihypertenseurs, médicaments hypolipidémiants) qui interagirait avec MitoQ ou aurait un impact sur la fonction CV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: A : 'MÉSYLATE DE MITOQUINOL puis placebo
'MITOQUINOL MESYLATE' administré deux fois par jour pendant 4 semaines suivi d'un lavage, puis capsule placebo administrée deux fois par jour pendant 4 semaines.
Les gélules contenant le produit actif contiennent 20 mg de 'MITOQUINOL MESYLATE'.
|
MÉSYLATE DE MITOQUINOL puis placebo : 'MÉSYLATE DE MITOQUINOL' administré deux fois par jour pendant 4 semaines suivi d'un lavage, puis capsule placebo administrée deux fois par jour pendant 4 semaines.
Les gélules contenant le produit actif contiennent 20 mg de 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Autres noms:
|
|
Expérimental: B : Placebo puis 'MITOQUINOL MESYLATE'
Capsule placebo administrée deux fois par jour pendant 4 semaines suivie d'une période de sevrage, puis 'MITOQUINOL MESYLATE' administré deux fois par jour pendant 4 semaines.
Les gélules avec produit actif contiennent 20 mg de 'MITOQUINOL MESYLATE'
|
« Placebo, puis MESYLATE DE MITOQUINOL » : Placebo administré deux fois par jour pendant 4 semaines suivi d'un lavage, puis gélule « MESYLATE DE MITOQUINOL » administrée deux fois par jour pendant 4 semaines.
Les gélules contenant le produit actif contiennent 20 mg de 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la fonction diastolique
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Les mesures échocardiographiques de la fonction (et de la structure) du VG seront évaluées ; les critères de jugement principaux incluent le rapport de vitesse d'entrée mitrale pic précoce (E) à tardif (A) et le rapport de vitesse annulaire mitrale E à pic précoce (e').
|
Base de référence et 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la rigidité artérielle
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Les paramètres de rigidité artérielle seront mesurés à l'aide du système SphygmoCor XCEL (Atcor) (vitesse des ondes de pouls [PWV], analyses des ondes de pouls [PWA]).
|
Base de référence et 4 semaines
|
|
Modifications de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Le diamètre de l'artère brachiale et la vitesse d'écoulement seront acquis et analysés à l'aide des outils d'analyse vasculaire 5.5.1
|
Base de référence et 4 semaines
|
|
Modifications de la fonction endothéliale
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Mesurer les paramètres à l'aide de la tonométrie artérielle périphérique numérique (Endo-PAT 2000)
|
Base de référence et 4 semaines
|
|
Modifications du couplage vasculaire artériel
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Mesurer le rapport entre la rigidité artérielle [Ea] et la rigidité ventriculaire [ELv] estimée à partir de mesures échocardiographiques.
|
Base de référence et 4 semaines
|
|
Modifications de la fonction mitochondriale
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Mesurer les paramètres de la respiration mitochondriale à l'aide d'une respirométrie haute résolution réalisée sur des PBMC perméabilisés (Oroboros Oxygraph O2k) ; effectuer des analyses des protéines mitochondriales des cellules endothéliales veineuses (Fusion, Fission proteines, SIRT1, mitoSox, MnSOD) et du stress oxydatif (nitrotyrosine, NADPHoxidase).
|
Base de référence et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Première publication (Réel)
13 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-1782
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En attente
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .