Suplementación con MitoQ y función cardiovascular en hombres y mujeres sanos
6 de marzo de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Suplementación de antioxidantes dirigidos mitocondriales y función diastólica en hombres y mujeres sanos
En este estudio piloto, los investigadores determinarán si la suplementación con un antioxidante dirigido a las mitocondrias (mitoquinona (MitoQ)) mejora la función mitocondrial, la función diastólica y vascular del ventrículo izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca afecta a más de 5 millones de adultos estadounidenses y el riesgo de insuficiencia cardíaca aumenta con la edad.
La función diastólica generalmente disminuye con la edad.
Apuntar a los factores causales relacionados con la edad que conducen a la disminución de la función diastólica tanto en mujeres como en hombres es una importante iniciativa de salud pública.
En este estudio piloto, los investigadores determinarán si la suplementación con un antioxidante dirigido a las mitocondrias (mitoquinona (MitoQ)) mejora la función mitocondrial, la función diastólica y vascular del ventrículo izquierdo en adultos mayores.
Como objetivo exploratorio, los investigadores determinarán si existen diferencias entre hombres y mujeres en la respuesta a esta suplementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 - 75 años de edad
- sedentario a recreacionalmente activo (
- no fumadores;
- saludable, según lo determinado por el historial médico, el examen físico, la química sanguínea estándar.
Criterio de exclusión:
- historia del cancer
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares
- no quiere o no puede tomar el suplemento MitoQ;
- tomando vitaminas antioxidantes, corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, aspirina);
- tomando terapia de hormonas sexuales
- presencia de menstruación en el último año;
- tomando otros medicamentos (por ejemplo, antihipertensivos, medicamentos para reducir los lípidos) que podrían interactuar con MitoQ o afectar la función CV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A: 'MESILATO DE MITOQUINOL luego placebo
'MESILATO DE MITOQUINOL' administrado dos veces al día durante 4 semanas seguido de un lavado, luego una cápsula de placebo administrada dos veces al día durante 4 semanas.
Las cápsulas con producto activo contienen 20 mg de 'MESILATO DE MITOQUINOL'.
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MITOQUINOL MESYLATE luego placebo: 'MITOQUINOL MESYLATE' administrado dos veces al día durante 4 semanas seguido de un lavado, luego cápsula de placebo administrada dos veces al día durante 4 semanas.
Las cápsulas con producto activo contienen 20 mg de 'MESILATO DE MITOQUINOL'.
Otros nombres:
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Experimental: B: Placebo y luego 'MESILATO DE MITOQUINOL'
Cápsula de placebo administrada dos veces al día durante 4 semanas seguida de un período de lavado, luego 'MESILO DE MITOQUINOL' administrado dos veces al día durante 4 semanas.
Las cápsulas con producto activo contienen 20 mg de 'MESILATO DE MITOQUINOL'
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'Placebo, luego MITOQUINOL MESYLATE': Placebo administrado dos veces al día durante 4 semanas seguido de un lavado, luego cápsula de 'MITOQUINOL MESYLATE' administrada dos veces al día durante 4 semanas.
Las cápsulas con producto activo contienen 20 mg de 'MESILATO DE MITOQUINOL'.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Se evaluarán las mediciones ecocardiográficas de la función (y estructura) del VI; los resultados primarios incluyen la relación de velocidad de entrada mitral máxima temprana (E) a tardía (A) y la relación de velocidad anular mitral E a máxima temprana (e').
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Los parámetros de rigidez arterial se medirán utilizando el sistema SphygmoCor XCEL (Atcor) (velocidad de onda de pulso [PWV], análisis de onda de pulso [PWA]).
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Línea de base y 4 semanas
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Cambios en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El diámetro de la arteria braquial y la velocidad del flujo se adquirirán y analizarán utilizando Vascular Analysis Tools 5.5.1
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Línea de base y 4 semanas
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Cambios en la función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Medir parámetros mediante tonometría arterial periférica digital (Endo-PAT 2000)
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Línea de base y 4 semanas
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Cambios en el acoplamiento vascular arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Mida la relación entre la rigidez arterial [Ea] y la rigidez ventricular [ELv] estimada a partir de medidas ecocardiográficas.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambios en la función mitocondrial
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Mida los parámetros de la respiración mitocondrial mediante respirometría de alta resolución realizada en PBMC permeabilizadas (Oroboros Oxygraph O2k); realizar análisis de proteínas mitocondriales de células endoteliales venosas (Fusion, proteínas de fisión, SIRT1, mitoSox, MnSOD) y estrés oxidativo (nitrotirosina, NADPHoxidasa).
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1782
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pendiente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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