Suplementação de MitoQ e Função Cardiovascular em Homens e Mulheres Saudáveis
6 de março de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Suplementação antioxidante direcionada às mitocôndrias e função diastólica em homens e mulheres saudáveis
Neste estudo piloto, os investigadores determinarão se a suplementação com um antioxidante direcionado à mitocôndria (mitoquinona (MitoQ)) melhora a função mitocondrial, diastólica do ventrículo esquerdo e função vascular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca afeta mais de 5 milhões de adultos americanos e o risco de insuficiência cardíaca aumenta com a idade.
A função diastólica geralmente diminui com a idade.
Visar os fatores causais relacionados à idade que levam ao declínio da função diastólica em mulheres e homens é uma importante iniciativa de saúde pública.
Neste estudo piloto, os pesquisadores determinarão se a suplementação com um antioxidante direcionado à mitocôndria (mitoquinona (MitoQ)) melhora a função mitocondrial, diastólica do ventrículo esquerdo e função vascular em adultos mais velhos.
Como objetivo exploratório, os investigadores irão determinar se existem diferenças entre homens e mulheres na resposta a esta suplementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 - 75 anos de idade
- sedentário para recreacionalmente ativo (
- não fumantes;
- saudável, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, química do sangue padrão.
Critério de exclusão:
- história de câncer
- história de doença cardiovascular
- indisposto ou incapaz de tomar o suplemento MitoQ;
- tomar vitaminas antioxidantes, corticosteróides ou medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, aspirina);
- tomando terapia hormonal sexual
- presença de menstruação no último 1 ano;
- tomando qualquer outro medicamento (por exemplo, anti-hipertensivos, medicamentos para redução de lipídios) que interaja com MitoQ ou afete a função CV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A: 'MITOQUINOL MESILATO depois placebo
'MITOQUINOL MESYLATE' administrado duas vezes ao dia por 4 semanas, seguido de uma lavagem, depois cápsula de placebo administrada duas vezes ao dia por 4 semanas.
As cápsulas com produto ativo contêm 20 mg de 'MITOQUINOL MESILATO'.
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MITOQUINOL MESYLATE seguido de placebo: 'MITOQUINOL MESYLATE' administrado duas vezes ao dia por 4 semanas, seguido de uma lavagem, em seguida, cápsula de placebo administrada duas vezes ao dia por 4 semanas.
As cápsulas com produto ativo contêm 20 mg de 'MITOQUINOL MESILATO'.
Outros nomes:
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Experimental: B: Placebo e depois 'MESILATO DE MITOQUINOL'
Cápsula de placebo administrada duas vezes ao dia por 4 semanas, seguida de um período de washout, depois 'MITOQUINOL MESILATO' administrado duas vezes ao dia por 4 semanas.
Cápsulas com produto ativo contém 20 mg de 'MITOQUINOL MESILATO'
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'Placebo, depois MITOQUINOL MESILATO': Placebo administrado duas vezes ao dia por 4 semanas seguido de uma lavagem, então cápsula de 'MITOQUINOL MESILATO' administrada duas vezes ao dia por 4 semanas.
As cápsulas com produto ativo contêm 20 mg de 'MITOQUINOL MESILATO'.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função diastólica
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medições ecocardiográficas da função (e estrutura) do VE serão avaliadas; Os desfechos primários incluem razão de velocidade de entrada mitral precoce (E) a tardia (A) e relação de velocidade do anel mitral E a precoce (e').
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na rigidez arterial
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Parâmetros de rigidez arterial serão medidos usando o sistema SphygmoCor XCEL (Atcor) (velocidade de onda de pulso [PWV], análise de onda de pulso [PWA]).
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Linha de base e 4 semanas
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Alterações na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O diâmetro da artéria braquial e a velocidade do fluxo serão adquiridos e analisados usando as Ferramentas de Análise Vascular 5.5.1
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Linha de base e 4 semanas
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Alterações na função endotelial
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medir parâmetros usando tonometria arterial periférica digital (Endo-PAT 2000)
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Linha de base e 4 semanas
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Alterações no acoplamento vascular arterial
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medir a relação entre rigidez arterial [Ea] e rigidez ventricular [ELv] estimada a partir de medidas ecocardiográficas.
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Linha de base e 4 semanas
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Alterações na função mitocondrial
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medir os parâmetros da respiração mitocondrial usando respirometria de alta resolução realizada em PBMCs permeabilizados (Oroboros Oxygraph O2k); realizar análises de proteínas mitocondriais de células endoteliais venosas (Fusão, proteínas de fissão, SIRT1, mitoSox, MnSOD) e estresse oxidativo (nitrotirosina, NADPoxidase).
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-1782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Pendente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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