MitoQ-kiegészítés és szív- és érrendszeri funkciók egészséges férfiakban és nőkben
2023. november 28. frissítette: University of Colorado, Denver
Mitokondriális célzott antioxidáns-kiegészítés és diasztolés funkció egészséges férfiakban és nőkben
Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy a mitokondriális célzott antioxidáns (Mitoquinone (MitoQ)) kiegészítése javítja-e a mitokondriális funkciót, a bal kamra diasztolés és az érrendszeri funkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A szívelégtelenség több mint 5 millió amerikai felnőttet érint, és a szívelégtelenség kockázata az életkorral növekszik.
A diasztolés funkció általában az életkorral csökken.
Az életkorral összefüggő ok-okozati tényezők megcélzása, amelyek mind a nők, mind a férfiak diasztolés funkciójának csökkenéséhez vezetnek, jelentős népegészségügyi kezdeményezés.
Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy a mitokondriális célzott antioxidáns (Mitoquinone (MitoQ)) kiegészítése javítja-e a mitokondriális funkciót, a bal kamrai diasztolés és az érrendszeri funkciót idősebb felnőtteknél.
Feltáró célként a kutatók azt fogják meghatározni, hogy vannak-e különbségek a férfiak és a nők között e kiegészítés hatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-75 éves korig
- ülő-rekreációs aktív (
- nemdohányzók;
- egészséges, az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a szokásos vérkémiai vizsgálatok alapján.
Kizárási kritériumok:
- rák története
- szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
- nem hajlandó vagy nem tudja bevenni a MitoQ kiegészítőt;
- antioxidáns vitaminok, kortikoszteroidok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. aszpirin) szedése;
- nemi hormon terápia szedése
- menstruáció jelenléte az elmúlt 1 évben;
- bármilyen más gyógyszer szedése (pl. vérnyomáscsökkentők, lipidcsökkentők), amelyek kölcsönhatásba léphetnek a MitoQ-val vagy befolyásolhatják a szív-érrendszeri működést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: V: „MITOQUINOL MEZILÁT, majd placebo
"MITOQUINOL MESYLATE" naponta kétszer 4 héten keresztül, majd kimosás, majd placebo kapszula naponta kétszer 4 héten keresztül.
A hatóanyagot tartalmazó kapszulák 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'-t tartalmaznak.
|
MITOQUINOL MESYLATE, majd placebo: „MITOQUINOL MESYLATE” naponta kétszer 4 héten keresztül, majd kimosás, majd placebo kapszula naponta kétszer 4 héten keresztül.
A hatóanyagot tartalmazó kapszulák 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'-t tartalmaznak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B: Placebo, majd „MITOQUINOL MESYLATE”
Placebo kapszula naponta kétszer 4 héten keresztül, majd egy kimosódási időszak, majd a „MITOQUINOL MESYLATE” naponta kétszer 4 héten keresztül.
A hatóanyagot tartalmazó kapszulák 20 mg MITOQUINOL MESYLATE-ot tartalmaznak
|
„Placebo, majd MITOQUINOL MESYLATE”: Placebo naponta kétszer 4 héten keresztül, majd kimosás, majd „MITOQUINOL MESYLATE” kapszula naponta kétszer 4 héten keresztül.
A hatóanyagot tartalmazó kapszulák 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'-t tartalmaznak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diasztolés funkció változásai
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az LV funkciójának (és szerkezetének) echokardiográfiás méréseit értékelik; Az elsődleges kimenetelek közé tartozik a korai csúcs (E) és a késői (A) mitrális beáramlási sebesség arány és az E és a csúcs korai (e') mitrális gyűrűs sebesség arány.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az artériás merevségben
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az artériás merevség paramétereit SphygmoCor XCEL (Atcor) rendszerrel mérjük (impulzushullám sebesség [PWV], pulzushullám elemzések [PWA]).
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változások a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjában
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A brachialis artéria átmérőjét és áramlási sebességét a Vascular Analysis Tools 5.5.1 segítségével kell meghatározni és elemezni.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változások az endothel funkciójában
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Mérje meg a paramétereket digitális perifériás artériás tonometriával (Endo-PAT 2000)
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változások az artériás vaszkuláris csatolásban
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az echokardiográfiás mérésekből becsült artériás merevség [Ea] és a kamrai merevség [ELv] közötti arány mérése.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változások a mitokondriális működésben
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Mérje meg a mitokondriális légzés paramétereit permeabilizált PBMC-ken végzett nagyfelbontású respirometriával (Oroboros Oxygraph O2k); vénás endothel sejt mitokondriális fehérjeelemzések (Fusion, Fission proteins, SIRT1, mitoSox, MnSOD) és oxidatív stressz (nitrotirozin, NADPHoxidáz) elemzése.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-1782
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Függőben levő
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .