MitoQ-lisä ja sydän- ja verisuonitoiminta terveillä miehillä ja naisilla
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Mitokondrioiden kohdennettu antioksidanttilisäys ja diastolinen toiminta terveillä miehillä ja naisilla
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat määrittävät, parantaako lisäys mitokondrioihin kohdistetulla antioksidantilla (Mitoquinone (MitoQ)) mitokondrioiden toimintaa, vasemman kammion diastolista ja verisuonten toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa yli 5 miljoonaan amerikkalaiseen aikuiseen, ja sydämen vajaatoiminnan riski kasvaa iän myötä.
Diastolinen toiminta heikkenee tyypillisesti iän myötä.
Sekä naisten että miesten diastolisen toiminnan heikkenemiseen johtavien ikään liittyvien syytekijöiden kohdistaminen on tärkeä kansanterveysaloite.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat määrittävät, parantaako mitokondrioihin kohdistetun antioksidantin (Mitokinonin (MitoQ)) lisääminen mitokondrioiden toimintaa, vasemman kammion diastolista ja verisuonten toimintaa vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimustarkoituksessa tutkijat määrittävät, onko miesten ja naisten välillä eroja vastauksena tähän lisäykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75 vuoden iässä
- istumisesta virkistykseen aktiivinen (
- tupakoimattomat;
- terve, sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja tavanomaisten verikemian perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- syövän historia
- sydän- ja verisuonitautien historia
- haluton tai kyvytön ottamaan MitoQ-lisää;
- antioksidanttivitamiinien, kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden (esim. aspiriinin) ottaminen;
- ottaa sukupuolihormonihoitoa
- kuukautisten esiintyminen viimeisen vuoden aikana;
- muiden lääkkeiden (esim. verenpainelääkkeiden, lipidejä alentavien lääkkeiden) ottaminen, jotka voisivat olla vuorovaikutuksessa MitoQ:n kanssa tai vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: V: 'MITOKINOLIMESYLAATTI, sitten lumelääke
"MITOQUINOL MESYLATE" annettuna kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, jota seurasi huuhtelu, sitten lumekapseli kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Kapselit, joissa on vaikuttavaa tuotetta, sisältävät 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
|
MITOQUINOL MESYLATE, sitten lumelääke: "MITOQUINOL MESYLATE" kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, jota seuraa huuhtelu, sitten lumekapseli kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Kapselit, joissa on vaikuttavaa tuotetta, sisältävät 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B: lumelääke ja sitten "MITOQUINOL MESYLATE"
Lumekapseli kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, jota seurasi huuhtoutumisjakso, sitten 'MITOQUINOL MESYLATE' kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Aktiivista tuotetta sisältävät kapselit sisältävät 20 mg MITOQUINOL MESYLATE
|
"Placebo, sitten MITOQUINOL MESYLATE": lumelääke annettuna kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, jota seuraa huuhtelu, sitten "MITOQUINOL MESYLATE" -kapseli kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Kapselit, joissa on vaikuttavaa tuotetta, sisältävät 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset diastolisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
LV-toiminnan (ja rakenteen) kaikukardiografiset mittaukset arvioidaan; Ensisijaisia tuloksia ovat mitraalisen sisäänvirtauksen huippunopeus (E) ja myöhäinen (A) ja mitraalisen rengasnopeuden suhde E:n varhaiseen huippuun (e').
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Valtimojäykkyyden parametrit mitataan SphygmoCor XCEL (Atcor) -järjestelmällä (pulssiaallon nopeus [PWV], pulssiaaltoanalyysit [PWA]).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutokset olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Brakiaalisen valtimon halkaisija ja virtausnopeus mitataan ja analysoidaan käyttämällä Vascular Analysis Tools 5.5.1 -työkalua.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaa parametrit käyttämällä digitaalista perifeeristen valtimoiden tonometriaa (Endo-PAT 2000)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutokset valtimoiden verisuonikytkennässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaa valtimojäykkyyden [Ea] ja kammioiden jäykkyyden [ELv] välinen suhde kaikukardiografisista mittauksista arvioituna.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaa mitokondriohengityksen parametrit käyttämällä korkearesoluutioista respirometriaa, joka suoritetaan permeabilisoiduilla PBMC-soluilla (Oroboros Oxygraph O2k); suorittaa laskimoiden endoteelisolujen mitokondrioproteiinianalyysit (fuusio, fissioproteiinit, SIRT1, mitoSox, MnSOD) ja oksidatiivista stressiä (nitrotyrosiini, NADPHoksidaasi).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1782
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Odottaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .