Добавка MitoQ и сердечно-сосудистая функция у здоровых мужчин и женщин
6 марта 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Митохондриально-направленные антиоксидантные добавки и диастолическая функция у здоровых мужчин и женщин
В этом пилотном исследовании исследователи определят, улучшает ли добавка митохондриального антиоксиданта (митохинон (MitoQ)) митохондриальную функцию, диастолическую и сосудистую функцию левого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Сердечная недостаточность затрагивает более 5 миллионов взрослых американцев, и риск сердечной недостаточности увеличивается с возрастом.
Диастолическая функция обычно снижается с возрастом.
Борьба с возрастными причинными факторами, приводящими к снижению диастолической функции как у женщин, так и у мужчин, является важной инициативой общественного здравоохранения.
В этом пилотном исследовании исследователи определят, улучшает ли добавка митохондриально-направленного антиоксиданта (митохинон (MitoQ)) митохондриальную функцию, диастолическую и сосудистую функцию левого желудочка у пожилых людей.
В качестве исследовательской цели исследователи определят, существуют ли различия между мужчинами и женщинами в ответ на эту добавку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 50 - 75 лет
- от сидячего до рекреационного активного (
- некурящие;
- здоров, согласно данным анамнеза, физического осмотра, стандартных биохимических анализов крови.
Критерий исключения:
- история рака
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- нежелание или неспособность принимать добавку MitoQ;
- прием витаминов-антиоксидантов, кортикостероидов или противовоспалительных препаратов (например, аспирина);
- прием половых гормонов
- наличие менструаций в течение последнего 1 года;
- прием любых других лекарств (например, антигипертензивных, гиполипидемических препаратов), которые могут взаимодействовать с MitoQ или влиять на функцию сердечно-сосудистой системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A: МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ, затем плацебо.
«МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ» вводили два раза в день в течение 4 недель с последующим вымыванием, затем вводили капсулу плацебо два раза в день в течение 4 недель.
Капсулы с активным продуктом содержат 20 мг «МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ».
|
МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ, затем плацебо: «МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ» вводили два раза в день в течение 4 недель с последующим вымыванием, затем вводили капсулу плацебо два раза в день в течение 4 недель.
Капсулы с активным продуктом содержат 20 мг «МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ».
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: B: Плацебо, затем «МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ».
Капсула плацебо вводится два раза в день в течение 4 недель с последующим периодом вымывания, затем «МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ» вводится два раза в день в течение 4 недель.
Капсулы с активным продуктом содержат 20 мг «МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ».
|
«Плацебо, затем МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ»: плацебо вводили два раза в день в течение 4 недель с последующим вымыванием, затем капсулу «МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ» вводили два раза в день в течение 4 недель.
Капсулы с активным продуктом содержат 20 мг «МИТОХИНОЛ МЕЗИЛАТ».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения диастолической функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Будут оцениваться эхокардиографические измерения функции (и структуры) ЛЖ; первичные результаты включают отношение максимальной скорости раннего (E) к позднему (A) митрального притока и отношение E к максимальной ранней (e') скорости митрального кольца.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения жесткости артерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Параметры жесткости артерий будут измеряться с помощью системы SphygmoCor XCEL (Atcor) (скорость пульсовой волны [PWV], анализ пульсовой волны [PWA]).
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменения дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Диаметр плечевой артерии и скорость кровотока будут получены и проанализированы с помощью инструментов сосудистого анализа 5.5.1.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Измерение параметров с помощью цифровой тонометрии периферических артерий (Endo-PAT 2000)
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменения артериально-сосудистой связи
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Измерьте соотношение между жесткостью артерий [Ea] и жесткостью желудочков [ELv], оцененное по эхокардиографическим показателям.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменения в митохондриальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Измерение параметров митохондриального дыхания с помощью респирометрии высокого разрешения, выполненной на пермеабилизированных РВМС (Oroboros Oxygraph O2k); выполнить анализ митохондриальных белков венозных эндотелиальных клеток (белки Fusion, Fission, SIRT1, mitoSox, MnSOD) и окислительного стресса (нитротирозин, NADPHоксидаза).
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1782
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В ожидании
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .