MitoQ-suppletie en cardiovasculaire functie bij gezonde mannen en vrouwen
6 maart 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Mitochondriale gerichte antioxidant-suppletie en diastolische functie bij gezonde mannen en vrouwen
In deze pilotstudie zullen de onderzoekers bepalen of suppletie met een mitochondriaal gerichte antioxidant (Mitoquinone (MitoQ)) de mitochondriale functie, de diastolische linkerventrikel en de vasculaire functie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen treft meer dan 5 miljoen Amerikaanse volwassenen en het risico op hartfalen neemt toe met de leeftijd.
De diastolische functie neemt doorgaans af met de leeftijd.
Het aanpakken van leeftijdsgerelateerde oorzakelijke factoren die leiden tot een achteruitgang van de diastolische functie bij zowel vrouwen als mannen is een belangrijk initiatief op het gebied van de volksgezondheid.
In deze pilotstudie zullen de onderzoekers bepalen of suppletie met een mitochondriaal gerichte antioxidant (Mitoquinone (MitoQ)) de mitochondriale functie, de linkerventrikeldiastolische en vasculaire functie bij oudere volwassenen verbetert.
Als verkennend doel gaan de onderzoekers na of er verschillen zijn tussen mannen en vrouwen in reactie op deze suppletie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 - 75 jaar
- zittend-naar-recreatief actief (
- niet-rokers;
- gezond, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, standaard bloedchemie.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van kanker
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- niet bereid of niet in staat om MitoQ-supplement te nemen;
- het nemen van antioxidante vitamines, corticosteroïden of ontstekingsremmende medicijnen (bijv. Aspirine);
- geslachtshormoontherapie ondergaan
- aanwezigheid van menstruatie in de afgelopen 1 jaar;
- het nemen van andere medicijnen (bijv. antihypertensiva, lipidenverlagende medicijnen) die een wisselwerking zouden hebben met MitoQ of de CV-functie zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A: 'MITOQUINOL MESYLATE dan placebo
'MITOQUINOL MESYLATE' tweemaal daags gedurende 4 weken toegediend, gevolgd door een wash-out, daarna placebocapsule tweemaal daags gedurende 4 weken toegediend.
Capsules met werkzaam product bevatten 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
|
MITOQUINOL MESYLATE dan placebo: 'MITOQUINOL MESYLATE' tweemaal daags toegediend gedurende 4 weken gevolgd door een wash-out, daarna placebo capsule tweemaal daags toegediend gedurende 4 weken.
Capsules met werkzaam product bevatten 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B: Placebo en vervolgens 'MITOQUINOL MESYLATE'
Placebo-capsule tweemaal daags toegediend gedurende 4 weken gevolgd door een wash-outperiode, daarna 'MITOQUINOL MESYLATE' tweemaal daags toegediend gedurende 4 weken.
Capsules met werkzaam product bevatten 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'
|
'Placebo, dan MITOQUINOL MESYLATE': Placebo tweemaal daags toegediend gedurende 4 weken gevolgd door een wash-out, daarna 'MITOQUINOL MESYLATE' capsule tweemaal daags toegediend gedurende 4 weken.
Capsules met werkzaam product bevatten 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de diastolische functie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Echocardiografische metingen van LV-functie (en structuur) zullen worden beoordeeld; primaire uitkomsten zijn piek vroege (E) tot late (A) mitralisinstroomsnelheidsverhouding en E tot piek vroege (e') mitralisklep ringvormige snelheidsverhouding.
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Parameters van arteriële stijfheid zullen worden gemeten met behulp van het SphygmoCor XCEL (Atcor)-systeem (pulsgolfsnelheid [PWV], pulsgolfanalyses [PWA]).
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Veranderingen in door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De diameter van de arteria brachialis en de stroomsnelheid worden verkregen en geanalyseerd met behulp van Vascular Analysis Tools 5.5.1
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Veranderingen in de endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Meet parameters met behulp van digitale perifere arteriële tonometrie (Endo-PAT 2000)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Veranderingen in arteriële vasculaire koppeling
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Meet de verhouding tussen arteriële stijfheid [Ea] en ventriculaire stijfheid [ELv] geschat op basis van echocardiografische metingen.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Veranderingen in mitochondriale functie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Meet parameters van mitochondriale ademhaling met behulp van hoge resolutie respirometrie uitgevoerd op permeabel gemaakte PBMC's (Oroboros Oxygraph O2k); uitvoeren van mitochondriale eiwitanalyses van veneuze endotheelcellen (Fusion, Fission-eiwitten, SIRT1, mitoSox, MnSOD) en oxidatieve stress (nitrotyrosine, NADPHoxidase).
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-1782
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In afwachting
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .