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MitoQ-Supplementierung und kardiovaskuläre Funktion bei gesunden Männern und Frauen

6. März 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Mitochondriale gezielte Antioxidans-Supplementierung und diastolische Funktion bei gesunden Männern und Frauen

In dieser Pilotstudie werden die Forscher bestimmen, ob die Supplementierung mit einem auf die Mitochondrien gerichteten Antioxidans (Mitochinon (MitoQ)) die mitochondriale Funktion, die linksventrikuläre diastolische und die vaskuläre Funktion verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz betrifft über 5 Millionen amerikanische Erwachsene und das Risiko einer Herzinsuffizienz steigt mit dem Alter. Die diastolische Funktion nimmt typischerweise mit dem Alter ab. Die Bekämpfung altersbedingter kausaler Faktoren, die sowohl bei Frauen als auch bei Männern zum Rückgang der diastolischen Funktion führen, ist eine wichtige Initiative im Bereich der öffentlichen Gesundheit. In dieser Pilotstudie werden die Forscher bestimmen, ob die Supplementierung mit einem mitochondrialen Antioxidans (Mitochinon (MitoQ)) die mitochondriale Funktion, die linksventrikuläre diastolische und vaskuläre Funktion bei älteren Erwachsenen verbessert. Als Sondierungsziel werden die Ermittler feststellen, ob es Unterschiede zwischen Männern und Frauen in Reaktion auf diese Ergänzung gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50 - 75 Jahre alt
  2. sesshaft-bis-erholungsaktiv (
  3. Nichtraucher;
  4. gesund, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Standard-Blutchemie bestimmt.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte von Krebs
  2. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  3. nicht willens oder nicht in der Lage, MitoQ-Ergänzungsmittel einzunehmen;
  4. Einnahme von antioxidativen Vitaminen, Kortikosteroiden oder entzündungshemmenden Medikamenten (z. B. Aspirin);
  5. Einnahme einer Sexualhormontherapie
  6. Vorhandensein von Menstruation innerhalb des letzten 1 Jahres;
  7. Einnahme anderer Medikamente (z. B. Antihypertensiva, lipidsenkende Medikamente), die mit MitoQ interagieren oder die CV-Funktion beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A: „MITOQUINOL MESYLATE, dann Placebo
„MITOQUINOL MESYLATE“ wird 4 Wochen lang zweimal täglich verabreicht, gefolgt von einer Auswaschung, dann wird 4 Wochen lang zweimal täglich eine Placebo-Kapsel verabreicht. Kapseln mit aktivem Produkt enthalten 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE“.
Nahrungsergänzungsmittel: MITOQUINOL MESYLATE dann Placebo
MITOQUINOL MESYLATE, dann Placebo: „MITOQUINOL MESYLATE“ wird 4 Wochen lang zweimal täglich verabreicht, gefolgt von einer Auswaschung, dann wird 4 Wochen lang zweimal täglich eine Placebo-Kapsel verabreicht. Kapseln mit aktivem Produkt enthalten 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE“.
Andere Namen:
  • MitoQ, Mitoquinolmethansulfonat
Experimental: B: Placebo, dann „MITOQUINOL MESYLATE“
Placebo-Kapsel zweimal täglich über 4 Wochen verabreicht, gefolgt von einer Auswaschphase, dann zweimal täglich „MITOQUINOL MESYLATE“ über 4 Wochen verabreicht. Kapseln mit aktivem Produkt enthalten 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE“
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo, dann MITOQUINOL MESYLATE
„Placebo, dann MITOQUINOL MESYLATE“: Placebo zweimal täglich für 4 Wochen verabreicht, gefolgt von einer Auswaschung, dann „MITOQUINOL MESYLATE“-Kapsel, zweimal täglich für 4 Wochen verabreicht. Kapseln mit aktivem Produkt enthalten 20 mg „MITOQUINOL MESYLATE“.
Andere Namen:
  • MitoQ, Mitoquinolmethansulfonat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der diastolischen Funktion
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Echokardiographische Messungen der LV-Funktion (und -Struktur) werden bewertet; Zu den primären Ergebnissen gehören das Verhältnis der frühen (E) bis späten (A) Mitraleinflussgeschwindigkeit und das Verhältnis der frühen (e') Mitralringgeschwindigkeit von E bis zur frühen Spitze (E').
Baseline und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Parameter der Arteriensteifigkeit werden mit dem SphygmoCor XCEL (Atcor) System gemessen (Pulswellengeschwindigkeit [PWV], Pulswellenanalysen [PWA]).
Baseline und 4 Wochen
Änderungen in der flussvermittelten Dilatation der Brachialarterie
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Durchmesser und Strömungsgeschwindigkeit der Arteria brachialis werden mit Vascular Analysis Tools 5.5.1 erfasst und analysiert
Baseline und 4 Wochen
Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Messparameter mittels digitaler peripherer arterieller Tonometrie (Endo-PAT 2000)
Baseline und 4 Wochen
Veränderungen in der arteriellen Gefäßkopplung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Messen Sie das Verhältnis zwischen der arteriellen Steifigkeit [Ea] und der ventrikulären Steifigkeit [ELv], geschätzt aus echokardiographischen Messungen.
Baseline und 4 Wochen
Veränderungen in der mitochondrialen Funktion
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Messen Sie Parameter der mitochondrialen Atmung mit hochauflösender Respirometrie, die an permeabilisierten PBMCs (Oroboros Oxygraph O2k) durchgeführt wird; Führen Sie mitochondriale Proteinanalysen von venösen Endothelzellen (Fusion, Fission-Proteine, SIRT1, mitoSox, MnSOD) und oxidativen Stress (Nitrotyrosin, NADPHoxidase) durch.
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

University of Colorado Nutrition Obesity Research Center (NORC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-1782

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ausstehend

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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