건강한 남성과 여성의 MitoQ 보충 및 심혈관 기능
2023년 11월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
건강한 남성과 여성의 미토콘드리아 표적 항산화제 보충 및 이완기 기능
이 파일럿 연구에서 조사관은 미토콘드리아 표적 항산화제(미토퀴논(MitoQ))를 보충하면 미토콘드리아 기능, 좌심실 확장기 및 혈관 기능이 개선되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전은 5백만 명 이상의 미국 성인에게 영향을 미치며 심부전의 위험은 나이가 들면서 증가합니다.
확장기 기능은 일반적으로 나이가 들면서 감소합니다.
여성과 남성 모두의 확장기 기능 감소로 이어지는 연령 관련 인과 요인을 표적으로 삼는 것은 주요 공중 보건 이니셔티브입니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 미토콘드리아 표적 항산화제(미토퀴논(MitoQ))를 보충하면 노인의 미토콘드리아 기능, 좌심실 확장기 및 혈관 기능이 개선되는지 여부를 결정할 것입니다.
조사 목적으로 조사관은 이 보충에 대한 응답으로 남성과 여성 사이에 차이가 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 720 848 6470
- 이메일: shauna.runchey@ucdenver.edu
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~75세
- 좌식-레크리에이션 활동(
- 비흡연자;
- 건강, 병력, 신체 검사, 표준 혈액 화학 검사에 의해 결정됨.
제외 기준:
- 암의 역사
- 심혈관 질환의 역사
- MitoQ 보충제를 복용하지 않거나 복용할 수 없습니다.
- 항산화 비타민, 코르티코스테로이드 또는 항염증제(예: 아스피린) 복용
- 성호르몬 치료를 받고
- 지난 1년 이내에 월경의 존재;
- MitoQ와 상호 작용하거나 CV 기능에 영향을 미치는 다른 약물(예: 항고혈압제, 지질 저하 약물) 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A: 미토퀴놀 메실레이트 다음 위약
'미토퀴놀 메실레이트'를 4주간 매일 2회 투여한 후 세척제를 투여한 후 위약 캡슐을 4주간 매일 2회 투여했습니다.
활성 제품이 포함된 캡슐에는 20mg의 'MITOQUINOL MESYLATE'가 포함되어 있습니다.
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미토퀴놀 메실레이트 이후 위약: '미토퀴놀 메실레이트'를 4주 동안 매일 2회 투여한 후 세척 후 위약 캡슐을 4주 동안 매일 2회 투여합니다.
활성 제품이 포함된 캡슐에는 20mg의 'MITOQUINOL MESYLATE'가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: B: 위약 다음 '미토퀴놀 메실레이트'
위약 캡슐을 4주 동안 매일 2회 투여한 후 세척 기간을 거친 후 'MITOQUINOL MESYLATE'를 4주 동안 매일 2회 투여했습니다.
활성 제품이 포함된 캡슐에는 'MITOQUINOL MESYLATE' 20mg이 함유되어 있습니다.
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'위약 후 MITOQUINOL MESYLATE' : 위약을 4주 동안 매일 2회 투여한 후 세척 후 'MITOQUINOL MESYLATE' 캡슐을 4주 동안 매일 2회 투여합니다.
활성 제품이 포함된 캡슐에는 20mg의 'MITOQUINOL MESYLATE'가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 기능의 변화
기간: 기준선 및 4주
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좌심실 기능(및 구조)의 심초음파 측정이 평가됩니다. 1차 결과에는 최대 초기(E)에서 후기(A) 승모판 유입 속도 비율 및 E에서 최대 초기(e') 승모판 환형 속도 비율이 포함됩니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경화의 변화
기간: 기준선 및 4주
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동맥 경화의 매개변수는 SphygmoCor XCEL(Atcor) 시스템(맥파 속도[PWV], 맥파 분석[PWA])을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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상완 동맥 유동 매개 확장의 변화
기간: 기준선 및 4주
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상완 동맥 직경 및 유속은 혈관 분석 도구 5.5.1을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
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기준선 및 4주
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내피 기능의 변화
기간: 기준선 및 4주
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디지털 말초 동맥 안압계(Endo-PAT 2000)를 사용하여 매개변수 측정
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기준선 및 4주
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동맥 혈관 결합의 변화
기간: 기준선 및 4주
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심초음파 측정에서 추정된 동맥 경직도[Ea]와 심실 경직도[ELv] 사이의 비율을 측정합니다.
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기준선 및 4주
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미토콘드리아 기능의 변화
기간: 기준선 및 4주
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투과성 PBMC(Oroboros Oxygraph O2k)에서 수행된 고해상도 호흡측정법을 사용하여 미토콘드리아 호흡의 매개변수를 측정합니다. 정맥 내피 세포 미토콘드리아 단백질 분석(Fusion, Fission 단백질, SIRT1, mitoSox, MnSOD) 및 산화 스트레스(니트로티로신, NADPHoxidase)를 수행합니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
보류 중
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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