Integrazione di MitoQ e funzione cardiovascolare in uomini e donne sani
6 marzo 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Integrazione antiossidante mirata mitocondriale e funzione diastolica in uomini e donne sani
In questo studio pilota, i ricercatori determineranno se l'integrazione con un antiossidante mirato ai mitocondri (mitochinone (MitoQ)) migliora la funzione mitocondriale, la funzione diastolica ventricolare sinistra e vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca colpisce oltre 5 milioni di adulti americani e il rischio di insufficienza cardiaca aumenta con l'età.
La funzione diastolica tipicamente diminuisce con l'età.
Mirare ai fattori causali legati all'età che portano al declino della funzione diastolica sia nelle donne che negli uomini è un'importante iniziativa di salute pubblica.
In questo studio pilota, i ricercatori determineranno se l'integrazione con un antiossidante mirato ai mitocondri (mitochinone (MitoQ)) migliora la funzione mitocondriale, la funzione diastolica del ventricolo sinistro e vascolare negli anziani.
A scopo esplorativo, gli investigatori determineranno se ci sono differenze tra uomini e donne in risposta a questa integrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 - 75 anni
- da sedentario a attività ricreativa (
- non fumatori;
- sano, come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico, dai normali esami chimici del sangue.
Criteri di esclusione:
- storia di cancro
- storia di malattie cardiovascolari
- non disposto o incapace di assumere il supplemento MitoQ;
- assunzione di vitamine antiossidanti, corticosteroidi o farmaci antinfiammatori (ad es. Aspirina);
- prendendo la terapia con ormoni sessuali
- presenza di mestruazioni nell'ultimo anno 1;
- assunzione di altri farmaci (ad es. antipertensivi, farmaci ipolipemizzanti) che potrebbero interagire con MitoQ o influire sulla funzione CV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: R: 'MITOQUINOL MESYLATE quindi placebo
"MITOQUINOL MESYLATE" somministrato due volte al giorno per 4 settimane seguito da un lavaggio, quindi capsula placebo somministrata due volte al giorno per 4 settimane.
Le capsule con prodotto attivo contengono 20 mg di 'MITOQUINOL MESYLATE'.
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MITOQUINOL MESYLATE quindi placebo: 'MITOQUINOL MESYLATE' somministrato due volte al giorno per 4 settimane seguito da un lavaggio, quindi capsula di placebo somministrata due volte al giorno per 4 settimane.
Le capsule con prodotto attivo contengono 20 mg di 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: B: Placebo poi 'MITOQUINOL MESYLATE'
Capsula di placebo somministrata due volte al giorno per 4 settimane seguita da un periodo di sospensione, quindi "MITOQUINOL MESYLATE" somministrato due volte al giorno per 4 settimane.
Le capsule con prodotto attivo contengono 20 mg di 'MITOQUINOL MESYLATE'
|
'Placebo, quindi MITOQUINOL MESYLATE': Placebo somministrato due volte al giorno per 4 settimane seguito da un lavaggio, quindi capsula 'MITOQUINOL MESYLATE' somministrata due volte al giorno per 4 settimane.
Le capsule con prodotto attivo contengono 20 mg di 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della funzione diastolica
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Verranno valutate le misurazioni ecocardiografiche della funzione (e della struttura) del ventricolo sinistro; gli esiti primari includono il rapporto di velocità di afflusso mitralico da picco precoce (E) a tardo (A) e il rapporto di velocità anulare mitrale da E a picco precoce (e').
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Basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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I parametri di rigidità arteriosa saranno misurati utilizzando il sistema SphygmoCor XCEL (Atcor) (velocità dell'onda del polso [PWV], analisi dell'onda del polso [PWA]).
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Basale e 4 settimane
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Cambiamenti nella dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Il diametro dell'arteria brachiale e la velocità del flusso saranno acquisiti e analizzati utilizzando gli strumenti di analisi vascolare 5.5.1
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Basale e 4 settimane
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Cambiamenti nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Misurare i parametri utilizzando la tonometria arteriosa periferica digitale (Endo-PAT 2000)
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Basale e 4 settimane
|
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Cambiamenti nell'accoppiamento vascolare arterioso
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Misurare il rapporto tra rigidità arteriosa [Ea] e rigidità ventricolare [ELv] stimato da misure ecocardiografiche.
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Basale e 4 settimane
|
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Cambiamenti nella funzione mitocondriale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Misurare i parametri della respirazione mitocondriale mediante respirometria ad alta risoluzione eseguita su PBMC permeabilizzati (Oroboros Oxygraph O2k); eseguire analisi delle proteine mitocondriali delle cellule endoteliali venose (Fusion, Fission protein, SIRT1, mitoSox, MnSOD) e dello stress ossidativo (nitrotirosina, NADPHossidasi).
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Basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1782
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
In attesa di
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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