Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MitoQ-tilskudd og kardiovaskulær funksjon hos friske menn og kvinner

6. mars 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Mitokondrielt målrettet antioksidanttilskudd og diastolisk funksjon hos friske menn og kvinner

I denne pilotstudien vil etterforskerne avgjøre om tilskudd med en mitokondrie-målrettet antioksidant (Mitoquinone (MitoQ)) forbedrer mitokondriell funksjon, venstre ventrikkels diastoliske og vaskulære funksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt rammer over 5 millioner amerikanske voksne og risikoen for hjertesvikt øker med alderen. Diastolisk funksjon avtar vanligvis med alderen. Å målrette aldersrelaterte årsaksfaktorer som fører til nedgang i diastolisk funksjon hos både kvinner og menn er et stort folkehelseinitiativ. I denne pilotstudien vil etterforskerne avgjøre om tilskudd med en mitokondrie-målrettet antioksidant (Mitoquinone (MitoQ)) forbedrer mitokondriell funksjon, venstre ventrikkel diastolisk og vaskulær funksjon hos eldre voksne. Som et utforskende mål vil etterforskerne finne ut om det er forskjeller mellom menn og kvinner som svar på dette tilskuddet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 50 - 75 år
  2. stillesittende til rekreasjonsaktiv (
  3. ikke-røykere;
  4. sunn, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, standard blodkjemi.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med kreft
  2. historie med kardiovaskulær sykdom
  3. uvillig eller ute av stand til å ta MitoQ-tilskudd;
  4. tar antioksidantvitaminer, kortikosteroider eller antiinflammatoriske medisiner (f.eks. aspirin);
  5. tar kjønnshormonbehandling
  6. tilstedeværelse av menstruasjon i løpet av det siste året;
  7. tar andre medisiner (f.eks. antihypertensiva, lipidsenkende medisiner) som kan samhandle med MitoQ eller påvirke CV-funksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A: 'MITOQUINOL MESYLAT og deretter placebo
'MITOQUINOL MESYLATE' administrert to ganger daglig i 4 uker etterfulgt av en utvasking, deretter placebo-kapsel administrert to ganger daglig i 4 uker. Kapsler med aktivt produkt inneholder 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Kosttilskudd: MITOQUINOL MESYLAT deretter placebo
MITOQUINOL MESYLATE deretter placebo: 'MITOQUINOL MESYLATE' administrert to ganger daglig i 4 uker etterfulgt av en utvasking, deretter placebo-kapsel administrert to ganger daglig i 4 uker. Kapsler med aktivt produkt inneholder 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Andre navn:
  • MitoQ, Mitoquinol metansulfonat
Eksperimentell: B: Placebo og deretter 'MITOQUINOL MESYLATE'
Placebo-kapsel administrert to ganger daglig i 4 uker etterfulgt av en utvaskingsperiode, deretter 'MITOQUINOL MESYLATE' administrert to ganger daglig i 4 uker. Kapsler med aktivt produkt inneholder 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'
Kosttilskudd: Placebo, deretter MITOQUINOL MESYLAT
'Placebo, deretter MITOQUINOL MESYLATE': Placebo administrert to ganger daglig i 4 uker etterfulgt av en utvasking, deretter 'MITOQUINOL MESYLATE'-kapsel administrert to ganger daglig i 4 uker. Kapsler med aktivt produkt inneholder 20 mg 'MITOQUINOL MESYLATE'.
Andre navn:
  • MitoQ, Mitoquinol metansulfonat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i diastolisk funksjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Ekkokardiografiske målinger av LV funksjon (og struktur) vil bli vurdert; primære utfall inkluderer topp tidlig (E) til sen (A) mitral innstrømningshastighetsforhold og E til topp tidlig (e') mitral ringhastighetsforhold.
Baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Parametre for arteriell stivhet vil bli målt ved hjelp av SphygmoCor XCEL (Atcor) system (pulsbølgehastighet [PWV], pulsbølgeanalyser [PWA]).
Baseline og 4 uker
Endringer i brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Brachial arterie diameter og strømningshastighet vil bli innhentet og analysert ved bruk av vaskulære analyseverktøy 5.5.1
Baseline og 4 uker
Endringer i endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Mål parametere ved hjelp av digital perifer arteriell tonometri (Endo-PAT 2000)
Baseline og 4 uker
Endringer i arteriell vaskulær kobling
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Mål forholdet mellom arteriell stivhet [Ea] og ventrikkelstivhet [ELv] estimert fra ekkokardiografiske mål.
Baseline og 4 uker
Endringer i mitokondriell funksjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Mål parametere for mitokondriell respirasjon ved hjelp av høyoppløselig respirometri utført på permeabiliserte PBMCer (Oroboros Oxygraph O2k); utføre venøse endotelcelle mitokondrielle proteinanalyser (Fusion, Fission proteiner, SIRT1, mitoSox, MnSOD) og oksidativt stress (nitrotyrosin, NADPHoxidase).
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

University of Colorado Nutrition Obesity Research Center (NORC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shauna Runchey, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-1782

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avventer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere