初期う蝕検出における Sopro-Life カメラの精度と ICDAS II の比較
2019年2月13日 更新者：Noura alzayyat、Cairo University
非キャビテーション小窩および亀裂変色のある成人患者の初期う蝕検出における Sopro-Life カメラの精度と ICDAS II の比較: 診断精度研究
この研究は、臨床における修正 ICDAS-II 基準に従って、光誘起蛍光口腔内カメラの診断的中率と視覚触覚評価法の診断的中率を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
ボランティアの患者がこの研究に割り当てられます。
各患者には、くぼみと亀裂の変色のある奥歯が少なくとも 1 本、最大 4 本の歯がなければなりません。
歯は 2 つの診断法 (D) によって評価されます。D1 は視覚触覚評価法 (ICDAS-II) を表し、D2 は光誘起蛍光口腔内カメラを表します。保守歯科部門の 3 人のオペレーター、研究者と 2 人の指導監督, カイロ大学歯学部がこの研究の試験官となります。
各検査者は、視覚触覚評価方法と蛍光支援識別方法の両方を使用して歯科所見を記録します。
視覚触覚評価方法には、良好な照明条件下での鏡やプローブの使用が含まれますが、蛍光支援識別方法には、光誘起蛍光口腔内カメラによって実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11211
- 募集
- Dentistry Cairo University
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コンタクト：
- noura alzayyat, phd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳から50歳までの患者様。
- 性別制限はありません。
- 患者は許容できる口腔衛生レベルを持っている必要があります。
- 患者は亀裂の変色のある後部を少なくとも 1 つ持っていなければなりません
除外基準:
• 危険な病歴を持つ患者。
- 重度または活動性の歯周病。
- 重度の歯ぎしりまたは外傷性咬合。
- 急性または慢性の歯科感染症。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 大臼歯または小臼歯の後方修復を行っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ICDAS-II
国際う蝕検出評価システム (ICDAS-II) による。
視覚検査は、病変検出の標準化された方法を提供する ICDAS-II 基準を使用して実行されました。
冠状カテゴリーの ICDAS-II 検出コードでは、スコアは 0 = 表面が修復されていない、またはシーラントである場合、う蝕カテゴリーに応じて、対応する臨床像による病変の重症度に応じて 0 から 6 の範囲になります。
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光誘起蛍光口腔内カメラは、歯の表面を照明するために可視青色光周波数 (波長 450 nm) で動作し、白色光の画像上に緑色蛍光画像が重なった画像を生成します。
緑色の蛍光画像は、健康な歯組織の指標と考えられています。
象牙質が健康な場合、蛍光シグナルの色は緑色です。
健康なエナメル質は、蛍光シグナルがないにもかかわらず、象牙質の散乱緑色光により青色です。
一方、う蝕は暗赤色の蛍光によって容易に検出できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カッパ強度を利用した口腔内光蛍光カメラの信頼性と再現性
時間枠：6ヶ月
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一次う蝕の診断において
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月12日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月13日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。