Sopro-Life-kameran tarkkuus verrattuna ICDAS II:een alkukarieksen havaitsemiseen
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Noura alzayyat, Cairo University
Sopro-Life-kameran tarkkuus verrattuna ICDAS II:een ensimmäisen karieksen havaitsemiseen aikuispotilailla, joilla on kavitoitumattomia kuoppia ja halkeamia värimuutoksia: Diagnostinen tarkkuustutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan valo-indusoidun intraoraalisen fluoresenssikameran diagnostisten ennustearvojen arvioimiseksi verrattuna visuaalisen kosketuksen arviointimenetelmän arvoihin modifioitujen ICDAS-II-kriteerien mukaisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vapaaehtoisia potilaita määrätään tähän tutkimukseen.
Jokaisella potilaalla tulee olla vähintään yksi takahammas, jossa on kuoppia ja halkeamia, ja enintään 4 hammasta.
Hampaat arvioidaan kahdella diagnostisella menetelmällä (D), joissa D1 edustaa visuaalista taktiilia arviointimenetelmää (ICDAS-II) ja D2 edustaa valon aiheuttamaa fluoresenssia intraoraalista kameraa. Kolme operaattoria, tutkija ja 2 ohjaajaa, konservatiivisen hammaslääketieteen osastolta , Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta, ovat tämän tutkimuksen tutkijoina.
Jokainen tutkija kirjaa hampaiden löydökset sekä visuaalisesti kosketettavaksi että fluoresenssiavusteisella tunnistusmenetelmällä.
Visuaalinen-taktiili arviointimenetelmä sisältää peilin, anturin käytön hyvässä valaistuksessa, kun taas fluoresenssiavusteinen tunnistusmenetelmä suoritetaan valon indusoimalla fluoresenssilla intraoraalisella kameralla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11211
- Rekrytointi
- Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- noura alzayyat, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 15-50 vuotta.
- Ei sukupuolirajoitusta.
- Potilaiden suuhygieniatason tulee olla hyväksyttävä.
- Potilailla on oltava vähintään yksi takahalkeama, jossa on värjäytynyt halkeama
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joiden sairaushistoria on heikentynyt.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Raskas bruksismi tai traumaattinen tukos.
- Akuutti tai krooninen hammastulehdus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on poskihampaiden tai esihampaiden posterioriset restauraatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ICDAS-II
Kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS-II) mukaan.
Visuaalinen tutkimus suoritettiin käyttämällä ICDAS-II-kriteerejä, jotka tarjoavat standardoidun menetelmän leesioiden havaitsemiseen.
Koronaalisten luokkien ICDAS-II-tunnistuskoodit pisteet ovat 0 = pinta ei restauroitu tai tiiviste, sitten kariesluokkien mukaan 0-6 riippuen leesion vakavuudesta vastaavilla kliinisillä näkymillä.
|
Valon indusoima fluoresenssin intraoraalinen kamera toimii näkyvän sinisen valon taajuudella (aallonpituus 450 nm) hampaiden pinnan valaisemiseksi ja tuottaa päällekkäisen kuvan vihreästä fluoresenssikuvasta valkoisen valon kuvaan.
Vihreää fluoresenssikuvaa pidetään terveiden hammaskudosten indikaattorina.
Fluoresenssisignaalin väri on vihreä, kun dentiini on terve.
Terve emali on sininen dentiinin hajallaan olevan vihreän valon vuoksi, vaikka fluoresenssisignaali puuttuu.
Toisaalta karies voidaan havaita helposti tummanpunaisella fluoresenssilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kappa-voimakkuutta käyttävän intraoraalisen valofluoresenssikameran luotettavuus ja toistettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
primaarisessa karieksen diagnoosissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-06-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .