Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost fotoaparátu Sopro-Life ve srovnání s ICDAS II pro detekci počátečního kazu

13. února 2019 aktualizováno: Noura alzayyat, Cairo University

Přesnost kamery Sopro-Life ve srovnání s ICDAS II pro detekci počátečního kazu u dospělých pacientů s nekavitovanými jamkami a změnou barvy fisur: Studie diagnostické přesnosti

Tato studie bude provedena za účelem posouzení diagnostických prediktivních hodnot světlem indukované fluorescenční intraorální kamery oproti hodnotám vizuálně-hmatové metody hodnocení podle modifikovaných kritérií ICDAS-II v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

dobrovolní pacienti budou zařazeni do této studie. Každý pacient by měl mít alespoň jeden zadní zub se zbarvením důlků a fisur a maximálně 4 zuby. Zuby budou hodnoceny dvěma diagnostickými metodami (D), kde D1 představuje vizuálně-hmatovou metodu hodnocení (ICDAS-II) a D2 představuje světlem indukovanou fluorescenční intraorální kameru. Tři operátoři, výzkumník a 2 školitelé, z oddělení konzervativní stomatologie , Fakulta zubního lékařství Káhirské univerzity, bude zkoušejícími v této studii. Každý vyšetřující zaznamená zubní nálezy pomocí metody vizuálního taktilního hodnocení a metody identifikace pomocí fluorescence. Metoda vizuálně-hmatového hodnocení zahrnuje použití zrcadla, sondy za dobrých světelných podmínek, zatímco metoda identifikace pomocí fluorescence bude prováděna světlem indukovanou fluorescenční intraorální kamerou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11211
        • Nábor
        • Dentistry Cairo University
        • Kontakt:
          • noura alzayyat, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 15 do 50 let.
  • Žádné omezení pohlaví.
  • Pacienti by měli mít přijatelnou úroveň ústní hygieny.
  • Pacienti musí mít alespoň jednu zadní část s odbarvením fisury

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti se zhoršenou zdravotní anamnézou.

    • Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu.
    • Těžký bruxismus nebo traumatická okluze.
    • Akutní nebo chronická zubní infekce.
    • Těhotné nebo kojící ženy.
    • Pacienti se zadními náhradami na molárech nebo premolárech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ICDAS-II
Podle mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS-II). Vizuální vyšetření bylo provedeno pomocí kritérií ICDAS-II, což poskytuje standardizovanou metodu detekce lézí. Kódy detekce ICDAS-II pro koronální kategorie bude skóre 0 = povrch neobnovený nebo těsnící, pak podle kategorií kazu se pohybuje od 0 do 6 v závislosti na závažnosti léze s odpovídajícími klinickými pohledy.
Diagnostický test: světlem indukovaná fluorescenční kamera
Světlem indukovaná fluorescenční intraorální kamera pracuje s frekvencí viditelného modrého světla (vlnová délka 450 nm) pro osvětlení zubního povrchu a vytváří překrývající se obraz zeleného fluorescenčního obrazu na obraze bílého světla. Zelený fluorescenční obraz je považován za indikátor zdravých zubních tkání. Když je dentin zdravý, barva fluorescenčního signálu je zelená. Zdravá sklovina je modrá díky rozptýlenému zelenému světlu dentinu, navzdory chybějícímu fluorescenčnímu signálu. Na druhou stranu kaz lze snadno detekovat tmavě červenou fluorescencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spolehlivost a reprodukovatelnost intraorální světelné fluorescenční kamery využívající sílu kappa
Časové okno: 6 měsíců
v primární diagnostice zubního kazu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-06-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kazy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit