Genauigkeit der Sopro-Life-Kamera im Vergleich zu ICDAS II zur Erkennung von anfänglicher Karies
13. Februar 2019 aktualisiert von: Noura alzayyat, Cairo University
Genauigkeit der Sopro-Life-Kamera im Vergleich zu ICDAS II zur Erkennung von anfänglicher Karies bei erwachsenen Patienten mit nicht kavitierten Grübchen und Fissurenverfärbungen: Studie zur diagnostischen Genauigkeit
Diese Studie wird durchgeführt, um diagnostische Vorhersagewerte einer lichtinduzierten Fluoreszenz-Intraoralkamera im Vergleich zu denen der visuell-taktilen Bewertungsmethode gemäß modifizierten ICDAS-II-Kriterien in der Klinik zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden freiwillige Patienten eingesetzt.
Jeder Patient sollte mindestens einen Seitenzahn mit Grübchen und Fissurenverfärbungen und maximal 4 Zähne haben.
Die Zähne werden mit zwei diagnostischen Methoden (D) bewertet, wobei D1 die visuell-taktile Beurteilungsmethode (ICDAS-II) und D2 die lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera darstellt. Drei Bediener, der Forscher und die beiden Vorgesetzten, von der Abteilung für konservative Zahnheilkunde , Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo, werden die Prüfer dieser Studie sein.
Jeder Untersucher erfasst den Zahnbefund sowohl mit der visuell-taktilen Beurteilungsmethode als auch mit der fluoreszenzgestützten Identifizierungsmethode.
Die visuell-taktile Beurteilungsmethode umfasst die Verwendung eines Spiegels und einer Sonde unter guten Beleuchtungsbedingungen, während die fluoreszenzgestützte Identifizierungsmethode durch eine lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Cairo, Ägypten, 11211
- Rekrutierung
- Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- noura alzayyat, phd
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 15 bis 50 Jahren.
- Keine Geschlechterbeschränkung.
- Patienten sollten über eine akzeptable Mundhygiene verfügen.
- Bei den Patienten muss mindestens ein Seitenzahn mit einer Fissurenverfärbung vorliegen
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
- Schwere oder aktive Parodontitis.
- Schwerer Bruxismus oder ein traumatischer Verschluss.
- Akute oder chronische Zahninfektion.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten mit Seitenzahnrestaurationen an Molaren oder Prämolaren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: ICDAS-II
Gemäß dem internationalen Karieserkennungs- und -bewertungssystem (ICDAS-II).
Die visuelle Untersuchung wurde anhand der ICDAS-II-Kriterien durchgeführt, die eine standardisierte Methode zur Läsionserkennung bieten.
Die ICDAS-II-Erkennungscodes für koronale Kategorien lauten 0 = Oberfläche nicht wiederhergestellt oder versiegelt, dann liegen die Karieskategorien zwischen 0 und 6, abhängig von der Schwere der Läsion mit den entsprechenden klinischen Ansichten.
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Die lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera arbeitet mit einer sichtbaren blauen Lichtfrequenz (Wellenlänge 450 nm) zur Beleuchtung der Zahnoberfläche und erzeugt ein überlappendes Bild des grünen Fluoreszenzbildes mit dem Bild des weißen Lichts.
Das grüne Fluoreszenzbild gilt als Indikator für gesundes Zahngewebe.
Die Farbe des Fluoreszenzsignals ist grün, wenn das Dentin gesund ist.
Der gesunde Zahnschmelz ist aufgrund des gestreuten grünen Lichts des Dentins blau, obwohl kein Fluoreszenzsignal vorhanden ist.
Andererseits kann Karies leicht durch dunkelrote Fluoreszenz erkannt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit einer intraoralen Lichtfluoreszenzkamera unter Verwendung der Kappa-Stärke
Zeitfenster: 6 Monate
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in der Primärkariesdiagnostik
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-06-30
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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