Точность камеры Sopro-Life по сравнению с ICDAS II для выявления начального кариеса
13 февраля 2019 г. обновлено: Noura alzayyat, Cairo University
Точность камеры Sopro-Life по сравнению с ICDAS II для выявления начального кариеса у взрослых пациентов с некавитированными ямками и изменением цвета фиссур: исследование диагностической точности
Это исследование будет проведено для оценки диагностических прогностических значений интраоральной камеры с индуцированной светом флуоресценцией по сравнению с таковыми визуально-тактильного метода оценки в соответствии с модифицированными критериями ICDAS-II в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пациенты-добровольцы будут назначены в этом исследовании.
У каждого пациента должен быть как минимум один задний зуб с ямками и изменением цвета фиссур и максимум 4 зуба.
Зубы будут оцениваться двумя диагностическими методами (D), где D1 представляет собой метод визуально-тактильной оценки (ICDAS-II), а D2 представляет собой интраоральную флуоресцентную камеру, индуцированную светом. Три оператора, исследователь и 2 супервайзера, из отдела консервативной стоматологии. , факультет стоматологии Каирского университета, будут экзаменаторами в этом исследовании.
Каждый экзаменатор будет записывать стоматологические данные, используя как метод визуально-тактильной оценки, так и метод флуоресцентной идентификации.
Метод визуально-тактильной оценки включает в себя использование зеркала, зонда при хорошем освещении, в то время как метод флуоресцентной идентификации будет выполняться с помощью интраоральной флуоресцентной камеры, индуцированной светом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11211
- Рекрутинг
- Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- noura alzayyat, phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 15 до 50 лет.
- Нет ограничений по полу.
- Пациенты должны иметь приемлемый уровень гигиены полости рта.
- Пациенты должны иметь по крайней мере один задний зуб с изменением цвета фиссуры.
Критерий исключения:
• Пациенты с отягощенным анамнезом.
- Тяжелое или активное заболевание пародонта.
- Тяжелый бруксизм или травматический прикус.
- Острая или хроническая стоматологическая инфекция.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с задними реставрациями на молярах или премолярах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИКДАС-II
По международной системе выявления и оценки кариеса (ICDAS-II).
Визуальное обследование проводилось с использованием критериев ICDAS-II, которые обеспечивают стандартизированный метод обнаружения поражений.
Коды обнаружения ICDAS-II для коронарных категорий: 0 = поверхность не восстановлена или герметик, затем в соответствии с категориями кариеса от 0 до 6 в зависимости от тяжести поражения с соответствующими клиническими представлениями.
|
Светоиндуцированная флуоресцентная интраоральная камера работает с частотой видимого синего света (длина волны 450 нм) для освещения поверхности зубов и создает наложение изображения зеленого флуоресцентного изображения на изображение белого света.
Зеленое флуоресцентное изображение считается индикатором здоровых тканей зуба.
Цвет флуоресцентного сигнала зеленый, когда дентин здоров.
Здоровая эмаль имеет синий цвет из-за рассеянного зеленого света дентина, несмотря на отсутствие сигнала флуоресценции.
С другой стороны, кариес можно легко обнаружить по темно-красной флуоресценции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
надежность и воспроизводимость внутриротовой световой флуоресцентной камеры с использованием каппа-силы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
при диагностике первичного кариеса
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-06-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .