Nøjagtighed af Sopro-Life-kamera i sammenligning med ICDAS II til påvisning af initial caries
13. februar 2019 opdateret af: Noura alzayyat, Cairo University
Nøjagtighed af Sopro-Life-kamera sammenlignet med ICDAS II til påvisning af initial caries hos voksne patienter med ikke-kaviterede pit og misfarvning af fissur: Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere diagnostiske prædiktive værdier af et lysinduceret fluorescens intraoralt kamera versus dem af den visuel-taktile vurderingsmetode i henhold til modificerede ICDAS-II kriterier i kliniske
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
frivillige patienter vil blive tildelt i denne undersøgelse.
Hver patient skal have mindst én bageste tand med pit og fissur misfarvning og maksimalt 4 tænder.
Tænderne vil blive evalueret ved to diagnostiske metoder (D), hvor D1 repræsenterer visuel-taktil vurderingsmetode (ICDAS-II) og D2 repræsenterer lysinduceret fluorescens intraoralt kamera. Tre operatører, forskeren og de 2 vejledere, fra Konservativ Tandlægeafdeling , Det Odontologiske Fakultet, Cairo University, vil være eksaminatorer i denne undersøgelse.
Hver undersøger vil registrere de dentale fund ved hjælp af både den visuelle-taktile vurderingsmetode og den fluorescerende-støttede identifikationsmetode.
Den visuel-taktile vurderingsmetode omfatter brugen af spejl, sonde under gode belysningsforhold, mens den fluorescensstøttede identifikationsmetode vil blive udført af lysinduceret fluorescens intraoralt kamera.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11211
- Rekruttering
- Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- noura alzayyat, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 15 til 50 år.
- Ingen kønsbegrænsning.
- Patienter bør have et acceptabelt mundhygiejneniveau.
- Patienter skal have mindst én posterior med fissurmisfarvning
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
- Alvorlig eller aktiv paradentose.
- Kraftig bruxisme eller en traumatisk okklusion.
- Akut eller kronisk tandinfektion.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med posteriore restaureringer på kindtænder eller præmolarer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ICDAS-II
Ifølge det internationale cariesdetektions- og vurderingssystem (ICDAS-II).
Den visuelle undersøgelse blev udført ved hjælp af ICDAS-II-kriterierne, som giver en standardiseret metode til påvisning af læsioner.
ICDAS-II-detektionskoderne for koronale kategorier vil scoren være 0 = overflade ikke gendannet eller tætningsmiddel, og i henhold til carieskategorierne varierer fra 0 til 6 afhængigt af sværhedsgraden af læsionen med de tilsvarende kliniske synspunkter.
|
Det lysinducerede fluorescens intraorale kamera arbejder med en synlig blåt lys frekvens (bølgelængde 450 nm) til belysning af tandoverfladen og producerer et overlappende billede af det grønne fluorescensbillede på billedet af det hvide lys.
Det grønne fluorescensbillede betragtes som en indikator for sundt tandvæv.
Farven på fluorescenssignalet er grøn, når dentinen er sund.
Den sunde emalje er blå på grund af dentinens spredte grønne lys, på trods af manglen på et fluorescenssignal.
På den anden side kan caries let påvises ved mørkerød fluorescens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålidelighed og reproducerbarhed af intraoralt lysfluorescenskamera ved brug af kappa-styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
ved primær cariesdiagnose
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-06-30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .