Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av Sopro-Life-kamera sammenlignet med ICDAS II for påvisning av innledende karies

13. februar 2019 oppdatert av: Noura alzayyat, Cairo University

Nøyaktighet av Sopro-Life-kamera sammenlignet med ICDAS II for påvisning av innledende karies hos voksne pasienter med ikke-kaviterte groper og misfarging av fissur: Diagnostisk nøyaktighetsstudie

Denne studien vil bli utført for å vurdere diagnostiske prediktive verdier av et lysindusert fluorescens intraoralt kamera versus de av den visuell-taktile vurderingsmetoden i henhold til modifiserte ICDAS-II-kriterier i kliniske

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

frivillige pasienter vil bli tildelt i denne studien. Hver pasient bør ha minst én bakre tann med groper og misfarging av sprekker og maksimalt 4 tenner. Tennene vil bli evaluert med to diagnostiske metoder (D), der D1 representerer visuell-taktil vurderingsmetode (ICDAS-II) og D2 representerer lysindusert fluorescens intraoralt kamera. Tre operatører, forskeren og de 2 veilederne, fra Konservativ odontologiavdeling , Det odontologiske fakultet, Cairo University, vil være sensorer i denne studien. Hver undersøker vil registrere tannfunnene ved å bruke både den visuell-taktile vurderingsmetoden og den fluorescerende-assisterte identifiseringsmetoden. Den visuelt-taktile vurderingsmetoden inkluderer bruk av speil, sonde under gode belysningsforhold, mens den fluorescerende-assisterte identifiseringsmetoden vil bli utført av lysindusert fluorescens intraoralt kamera.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11211
        • Rekruttering
        • Dentistry Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • noura alzayyat, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 15 til 50 år.
  • Ingen kjønnsbegrensning.
  • Pasienter bør ha et akseptabelt munnhygienenivå.
  • Pasienter må ha minst en posterior med misfarging av fissur

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med en kompromittert sykehistorie.

    • Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
    • Kraftig bruksisme eller en traumatisk okklusjon.
    • Akutt eller kronisk tanninfeksjon.
    • Gravide eller ammende kvinner.
    • Pasienter med bakre restaureringer på molarer eller premolarer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ICDAS-II
I henhold til det internasjonale kariesdeteksjons- og vurderingssystemet (ICDAS-II). Den visuelle undersøkelsen ble utført ved bruk av ICDAS-II-kriteriene, som gir en standardisert metode for lesjonsdeteksjon. ICDAS-II-deteksjonskodene for koronale kategorier vil poengsummen være 0 = overflaten ikke gjenopprettet eller tetningsmiddel, og i henhold til karieskategoriene varierer fra 0 til 6 avhengig av alvorlighetsgraden av lesjonen med de tilsvarende kliniske synspunktene.
Diagnostisk test: lysindusert fluorescenskamera
Det lysinduserte fluorescens intraorale kameraet arbeider med en synlig blått lysfrekvens (bølgelengde 450 nm) for belysning av tannoverflaten og produserer et overlappende bilde av det grønne fluorescensbildet på bildet av det hvite lyset. Det grønne fluorescensbildet regnes som en indikator på sunt tannvev. Fargen på fluorescenssignalet er grønn når dentinet er friskt. Den sunne emaljen er blå på grunn av det spredte grønne lyset til dentinet, til tross for mangelen på et fluorescenssignal. På den annen side kan karies lett oppdages ved mørkerød fluorescens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pålitelighet og reproduserbarhet av intraoralt lysfluorescenskamera ved bruk av kappa-styrke
Tidsramme: 6 måneder
ved primær kariesdiagnose
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-06-30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karies, tannlege

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere