Nauwkeurigheid van Sopro-Life-camera in vergelijking met ICDAS II voor detectie van initiële cariës
13 februari 2019 bijgewerkt door: Noura alzayyat, Cairo University
Nauwkeurigheid van Sopro-Life-camera in vergelijking met ICDAS II voor detectie van initiële cariës bij volwassen patiënten met niet-gecaviteerde pits en fissuurverkleuring: diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek
Deze studie zal worden uitgevoerd om diagnostische voorspellende waarden van een door licht geïnduceerde fluorescentie intraorale camera te beoordelen versus die van de visueel-tastbare beoordelingsmethode volgens gewijzigde ICDAS-II-criteria in klinische studies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
vrijwilligers patiënten zullen worden toegewezen aan deze studie.
Elke patiënt moet minstens één achterste tand hebben met verkleuring van pits en fissuren en maximaal 4 tanden.
De tanden worden beoordeeld met twee diagnostische methoden (D), waarbij D1 de visueel-tactiele beoordelingsmethode (ICDAS-II) vertegenwoordigt en D2 de door licht geïnduceerde fluorescentie intraorale camera vertegenwoordigt. Drie operators, de onderzoeker en de 2 supervisors, van de afdeling Conservatieve Tandheelkunde , Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, zullen de examinatoren zijn in deze studie.
Elke examinator registreert de tandheelkundige bevindingen met behulp van zowel de visueel-tactiele beoordelingsmethode als de fluorescerende identificatiemethode.
De visueel-tastbare beoordelingsmethode omvat het gebruik van een spiegel, sonde onder goede verlichtingsomstandigheden, terwijl de fluorescerende identificatiemethode zal worden uitgevoerd door een door licht geïnduceerde fluorescentie intraorale camera.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11211
- Werving
- Dentistry Cairo University
-
Contact:
- noura alzayyat, phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 15 tot 50 jaar.
- Geen geslachtsbeperking.
- Patiënten moeten een acceptabel niveau van mondhygiëne hebben.
- Patiënten moeten ten minste één achterste hebben met fissuurverkleuring
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
- Ernstige of actieve parodontitis.
- Zwaar bruxisme of een traumatische occlusie.
- Acute of chronische tandinfectie.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Patiënten met posterieure restauraties op molaren of premolaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ICDAS-II
Volgens het internationale cariësdetectie- en beoordelingssysteem (ICDAS-II).
Het visuele onderzoek werd uitgevoerd met behulp van de ICDAS-II-criteria, die een gestandaardiseerde methode voor laesiedetectie bieden.
De ICDAS-II-detectiecodes voor coronale categorieën, de score is 0 = oppervlak niet hersteld of sealant, en volgens de cariëscategorieën varieert de score van 0 tot 6, afhankelijk van de ernst van de laesie met de overeenkomstige klinische beelden.
|
De intraorale camera met lichtgeïnduceerde fluorescentie werkt met een frequentie van zichtbaar blauw licht (golflengte 450 nm) voor de verlichting van het tandoppervlak en produceert een overlappend beeld van het groene fluorescentiebeeld op het beeld van het witte licht.
Het groene fluorescentiebeeld wordt beschouwd als een indicator van gezond tandweefsel.
De kleur van het fluorescentiesignaal is groen als het dentine gezond is.
Het gezonde glazuur is blauw vanwege het verstrooide groene licht van het dentine, ondanks het ontbreken van een fluorescentiesignaal.
Aan de andere kant kan cariës gemakkelijk worden gedetecteerd door donkerrode fluorescentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van intra-orale lichtfluorescentiecamera met behulp van kappa-sterkte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bij de primaire cariësdiagnose
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-06-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken