- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03586713
Noggrannhet hos Sopro-Life-kameran i jämförelse med ICDAS II för upptäckt av initial karies
13 februari 2019 uppdaterad av: Noura alzayyat, Cairo University
Noggrannhet hos Sopro-Life-kameran i jämförelse med ICDAS II för upptäckt av initial karies hos vuxna patienter med icke-kaviterade gropar och missfärgning av sprickor: Diagnostisk noggrannhetsstudie
Denna studie kommer att genomföras för att bedöma diagnostiska prediktiva värden för en ljusinducerad fluorescens intraoral kamera jämfört med den visuellt-taktila bedömningsmetoden enligt modifierade ICDAS-II-kriterier i kliniska
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
frivilliga patienter kommer att tilldelas i denna studie.
Varje patient bör ha minst en bakre tand med gropar och missfärgning av sprickor och max 4 tänder.
Tänderna kommer att utvärderas med två diagnostiska metoder (D), där D1 representerar visuell-taktil bedömningsmetod (ICDAS-II) och D2 representerar ljusinducerad fluorescens intraoral kamera. , Faculty of Dentistry, Cairo University, kommer att vara examinatorer i denna studie.
Varje undersökare kommer att registrera dentala fynden med hjälp av både den visuella taktila bedömningsmetoden och den fluorescerande identifieringsmetoden.
Den visuellt-taktila bedömningsmetoden inkluderar användning av spegel, sond under goda belysningsförhållanden, medan den fluorescensstödda identifieringsmetoden kommer att utföras av ljusinducerad fluorescens intraoral kamera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11211
- Rekrytering
- Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- noura alzayyat, phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 15 till 50 år.
- Ingen könsbegränsning.
- Patienterna bör ha en acceptabel munhygiennivå.
- Patienterna måste ha minst en posterior med missfärgning av fissur
Exklusions kriterier:
• Patienter med en komprometterad sjukdomshistoria.
- Allvarlig eller aktiv tandlossning.
- Kraftig bruxism eller en traumatisk ocklusion.
- Akut eller kronisk tandinfektion.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med posteriora restaureringar på molarer eller premolarer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: ICDAS-II
Enligt det internationella kariesdetektions- och bedömningssystemet (ICDAS-II).
Den visuella undersökningen utfördes med ICDAS-II-kriterierna, som tillhandahåller en standardiserad metod för att upptäcka lesioner.
ICDAS-II-detektionskoderna för koronala kategorier kommer poängen att vara 0 = ytan ej återställd eller tätningsmedel, därefter varierar enligt karieskategorierna från 0 till 6 beroende på skadans svårighetsgrad med motsvarande kliniska vyer.
|
Den ljusinducerade fluorescens intraorala kameran arbetar med en frekvens för synligt blått ljus (våglängd 450 nm) för belysning av dentalytan och producerar en överlappande bild av den gröna fluorescensbilden på bilden av det vita ljuset.
Den gröna fluorescensbilden anses vara en indikator på friska tandvävnader.
Färgen på fluorescenssignalen är grön när dentinet är friskt.
Den friska emaljen är blå på grund av dentinets spridda gröna ljus, trots avsaknaden av en fluorescenssignal.
Å andra sidan kan karies lätt upptäckas genom mörkröd fluorescens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tillförlitlighet och reproducerbarhet för intraoral ljusfluorescenskamera med kappastyrka
Tidsram: 6 månader
|
vid primär kariesdiagnos
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2018
Första postat (Faktisk)
16 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-06-30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies, tandläkare
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad