초기 우식 검출을 위한 ICDAS II와 비교한 Sopro-Life 카메라의 정확도
2019년 2월 13일 업데이트: Noura alzayyat, Cairo University
공동화되지 않은 소와 및 열구 변색이 있는 성인 환자의 초기 우식 검출을 위한 ICDAS II와 비교한 Sopro-Life 카메라의 정확도: 진단 정확도 연구
본 연구는 임상에서 수정된 ICDAS-II 기준에 따라 시각-촉각 평가 방법과 비교하여 광유도 형광 카메라의 진단적 예측값을 평가하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
지원자 환자는 이 연구에서 지정될 것입니다.
각 환자는 함몰 및 열구 변색이 있는 최소 하나의 구치와 최대 4개의 치아를 가지고 있어야 합니다.
치아는 두 가지 진단 방법(D)으로 평가됩니다. 여기서 D1은 시각-촉각 평가 방법(ICDAS-II)을 나타내고 D2는 광 유도 형광 구강 카메라를 나타냅니다. 보존 치과 부서의 작업자 3명, 연구원 및 감독자 2명 , Cairo University 치과 학부가 이 연구의 심사관이 될 것입니다.
각 심사관은 시각적 촉각 평가 방법과 형광 보조 식별 방법을 모두 사용하여 치과 소견을 기록합니다.
시각-촉각 평가 방법은 좋은 조명 조건에서 거울, 탐침을 사용하는 것을 포함하며, 형광 보조 식별 방법은 광유도 형광 구강 카메라에 의해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11211
- 모병
- Dentistry Cairo University
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연락하다:
- noura alzayyat, phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세에서 50세 사이의 환자.
- 성별 제한 없음.
- 환자는 허용 가능한 구강 위생 수준을 가져야 합니다.
- 환자는 열구 변색이 있는 적어도 하나의 구치부가 있어야 합니다.
제외 기준:
• 손상된 병력이 있는 환자.
- 중증 또는 활성 치주 질환.
- 심한 이갈이 또는 외상성 폐색.
- 급성 또는 만성 치과 감염.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 어금니 또는 소구치에 후방 수복물이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ICDAS-II
국제 우식 감지 및 평가 시스템(ICDAS-II)에 따름.
육안 검사는 병변 검출의 표준화된 방법을 제공하는 ICDAS-II 기준을 사용하여 수행되었습니다.
관상 범주에 대한 ICDAS-II 검출 코드는 점수가 0 = 표면이 복원되지 않았거나 실란트가 될 것이며 해당 임상 보기와 함께 병변의 중증도에 따라 우식 범주 범위에 따라 0에서 6까지입니다.
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광 유도 형광 구강 카메라는 치아 표면의 조명을 위해 가시광선 주파수(파장 450nm)로 작동하고 백색광 이미지에 녹색 형광 이미지의 중첩 이미지를 생성합니다.
녹색 형광 이미지는 건강한 치아 조직의 지표로 간주됩니다.
형광 신호의 색상은 상아질이 건강할 때 녹색입니다.
건강한 법랑질은 형광 신호가 없음에도 불구하고 상아질의 산란된 녹색 빛으로 인해 파란색입니다.
반면 우식은 진한 빨간색 형광으로 쉽게 감지할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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kappa strength를 이용한 구강내 형광 형광 카메라의 신뢰성과 재현성
기간: 6개월
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원발성 우식 진단에서
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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