Précision de la caméra Sopro-Life par rapport à l'ICDAS II pour la détection des caries initiales
13 février 2019 mis à jour par: Noura alzayyat, Cairo University
Précision de la caméra Sopro-Life par rapport à l'ICDAS II pour la détection des caries initiales chez les patients adultes présentant des fosses non cavitaires et une décoloration des fissures : étude de précision diagnostique
Cette étude sera menée pour évaluer les valeurs prédictives diagnostiques d'une caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière par rapport à celles de la méthode d'évaluation visuo-tactile selon les critères modifiés de l'ICDAS-II en clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
des patients volontaires seront assignés dans cette étude.
Chaque patient doit avoir au moins une dent postérieure avec une décoloration des puits et fissures et un maximum de 4 dents.
Les dents seront évaluées par deux méthodes de diagnostic (D), où D1 représente la méthode d'évaluation visuo-tactile (ICDAS-II) et D2 représente la caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière. Trois opérateurs, le chercheur et les 2 superviseurs, du département de dentisterie conservatrice , Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, seront les examinateurs de cette étude.
Chaque examinateur enregistrera les résultats dentaires en utilisant à la fois la méthode d'évaluation visuelle-tactile et la méthode d'identification assistée par fluorescence.
La méthode d'évaluation visuo-tactile comprend l'utilisation d'un miroir, d'une sonde dans de bonnes conditions d'éclairage, tandis que la méthode d'identification assistée par fluorescence sera réalisée par une caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11211
- Recrutement
- Dentistry Cairo University
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Contact:
- noura alzayyat, phd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 15 à 50 ans.
- Aucune restriction de genre.
- Les patients doivent avoir un niveau d'hygiène buccale acceptable.
- Les patients doivent avoir au moins un postérieur avec une décoloration des fissures
Critère d'exclusion:
• Les patients dont les antécédents médicaux sont compromis.
- Maladie parodontale grave ou active.
- Un bruxisme important ou une occlusion traumatique.
- Infection dentaire aiguë ou chronique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients avec restaurations postérieures sur molaires ou prémolaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ICDAS-II
Selon le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS-II).
L'examen visuel a été réalisé en utilisant les critères ICDAS-II, qui fournit une méthode standardisée de détection des lésions.
Les codes de détection ICDAS-II pour les catégories coronales le score sera de 0 = surface non restaurée ou scellant puis selon les catégories caries allant de 0 à 6 selon la sévérité de la lésion avec les vues cliniques correspondantes.
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La caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière fonctionne avec une fréquence de lumière bleue visible (longueur d'onde 450 nm) pour l'éclairage de la surface dentaire et produit une image superposée de l'image de fluorescence verte sur l'image de la lumière blanche.
L'image de fluorescence verte est considérée comme un indicateur de tissus dentaires sains.
La couleur du signal de fluorescence est verte lorsque la dentine est saine.
L'émail sain est bleu en raison de la lumière verte diffusée de la dentine, malgré l'absence de signal de fluorescence.
D'autre part, les caries peuvent être facilement détectées par la fluorescence rouge foncé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fiabilité et reproductibilité d'une caméra à fluorescence de lumière intra-orale utilisant la force kappa
Délai: 6 mois
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dans le diagnostic des caries primaires
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2018
Première publication (Réel)
16 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-06-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .