- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03586713
Precisão da câmera Sopro-Life em comparação com ICDAS II para detecção de cárie inicial
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Noura alzayyat, Cairo University
Precisão da câmera Sopro-Life em comparação com ICDAS II para detecção de cárie inicial em pacientes adultos com depressões não cavitadas e descoloração de fissuras: estudo de precisão diagnóstica
Este estudo será conduzido para avaliar os valores preditivos de diagnóstico de uma câmera intraoral de fluorescência induzida por luz versus os do método de avaliação visual-tátil de acordo com os critérios ICDAS-II modificados em clínica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes voluntários serão designados neste estudo.
Cada paciente deve ter pelo menos um dente posterior com descoloração de fossas e fissuras e no máximo 4 dentes.
Os dentes serão avaliados por dois métodos diagnósticos (D), onde D1 representa o método de avaliação visual-tátil (ICDAS-II) e D2 representa a câmera intraoral de fluorescência induzida por luz. Três operadores, o pesquisador e os 2 supervisores, do Departamento de Odontologia Conservadora , Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo, serão os examinadores deste estudo.
Cada examinador registrará os achados dentários usando o método de avaliação visual-tátil e o método de identificação auxiliado por fluorescência.
O método de avaliação visual-tátil inclui o uso de espelho, sonda sob boas condições de iluminação, enquanto o método de identificação com auxílio de fluorescência será realizado por câmera intraoral de fluorescência induzida por luz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11211
- Recrutamento
- Dentistry Cairo University
-
Contato:
- noura alzayyat, phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 15 a 50 anos.
- Sem restrição de gênero.
- Os pacientes devem ter um nível aceitável de higiene oral.
- Os pacientes devem ter pelo menos um posterior com descoloração da fissura
Critério de exclusão:
• Pacientes com histórico médico comprometido.
- Doença periodontal grave ou ativa.
- Bruxismo pesado ou uma oclusão traumática.
- Infecção dentária aguda ou crônica.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com restaurações posteriores em molares ou pré-molares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: ICDAS-II
De acordo com o sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (ICDAS-II).
O exame visual foi realizado usando os critérios ICDAS-II, que fornecem um método padronizado de detecção de lesões.
Os códigos de detecção ICDAS-II para categorias coronais, a pontuação será 0 = superfície não restaurada ou selante, então, de acordo com as categorias de cárie, varia de 0 a 6, dependendo da gravidade da lesão com as visualizações clínicas correspondentes.
|
A câmera intraoral de fluorescência induzida por luz trabalha com uma frequência de luz azul visível (comprimento de onda 450 nm) para a iluminação da superfície dentária e produz uma imagem sobreposta da imagem de fluorescência verde na imagem da luz branca.
A imagem de fluorescência verde é considerada um indicador de tecidos dentários saudáveis.
A cor do sinal de fluorescência é verde quando a dentina está saudável.
O esmalte saudável é azul devido à dispersão da luz verde da dentina, apesar da falta de sinal de fluorescência.
Por outro lado, a cárie pode ser facilmente detectada pela fluorescência vermelha escura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
confiabilidade e reprodutibilidade da câmera de fluorescência de luz intraoral usando força kappa
Prazo: 6 meses
|
no diagnóstico de cárie primária
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-06-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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