Precisione della fotocamera Sopro-Life rispetto a ICDAS II per il rilevamento della carie iniziale
13 febbraio 2019 aggiornato da: Noura alzayyat, Cairo University
Precisione della telecamera Sopro-Life rispetto a ICDAS II per il rilevamento della carie iniziale in pazienti adulti con fossette non cavitate e decolorazione delle fessure: studio sull'accuratezza diagnostica
Questo studio sarà condotto per valutare i valori predittivi diagnostici di una telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce rispetto a quelli del metodo di valutazione visivo-tattile secondo i criteri ICDAS-II modificati in clinica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i pazienti volontari saranno assegnati a questo studio.
Ogni paziente deve avere almeno un dente posteriore con solchi e scolorimento delle fessure e un massimo di 4 denti.
I denti saranno valutati mediante due metodi diagnostici (D), dove D1 rappresenta il metodo di valutazione visuo-tattile (ICDAS-II) e D2 rappresenta la telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce. Tre operatori, il ricercatore e i 2 supervisori, del Dipartimento di Odontoiatria Conservativa , Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, saranno gli esaminatori di questo studio.
Ogni esaminatore registrerà i risultati dentali utilizzando sia il metodo di valutazione visuo-tattile che il metodo di identificazione con l'aiuto della fluorescenza.
Il metodo di valutazione visuo-tattile prevede l'uso di specchio, sonda in buone condizioni di illuminazione, mentre il metodo di identificazione mediante fluorescenza sarà eseguito mediante telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11211
- Reclutamento
- Dentistry Cairo University
-
Contatto:
- noura alzayyat, phd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 e 50 anni.
- Nessuna restrizione di genere.
- I pazienti devono avere un livello di igiene orale accettabile.
- I pazienti devono avere almeno un posteriore con scolorimento della fessura
Criteri di esclusione:
• Pazienti con anamnesi compromessa.
- Malattia parodontale grave o attiva.
- Bruxismo pesante o un'occlusione traumatica.
- Infezione dentale acuta o cronica.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con restauri posteriori su molari o premolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: ICDAS II
Secondo il sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS-II).
L'esame visivo è stato eseguito utilizzando i criteri ICDAS-II, che fornisce un metodo standardizzato di rilevamento delle lesioni.
I codici di rilevamento ICDAS-II per le categorie coronali il punteggio sarà 0 =superficie non restaurata o sigillante quindi in base alle categorie di carie vanno da 0 a 6 a seconda della gravità della lesione con le corrispondenti viste cliniche.
|
La telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce funziona con una frequenza di luce blu visibile (lunghezza d'onda 450 nm) per l'illuminazione della superficie dentale e produce un'immagine sovrapposta dell'immagine di fluorescenza verde sull'immagine della luce bianca.
L'immagine di fluorescenza verde è considerata un indicatore di tessuti dentali sani.
Il colore del segnale di fluorescenza è verde quando la dentina è sana.
Lo smalto sano è blu a causa della luce verde diffusa della dentina, nonostante la mancanza di un segnale di fluorescenza.
D'altra parte, la carie può essere facilmente rilevata dalla fluorescenza rosso scuro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
affidabilità e riproducibilità della fotocamera a fluorescenza a luce intraorale utilizzando la forza kappa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
nella diagnosi primaria di carie
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-06-30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .