Dokładność aparatu Sopro-Life w porównaniu z ICDAS II do wykrywania próchnicy początkowej
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Noura alzayyat, Cairo University
Dokładność aparatu Sopro-Life w porównaniu z ICDAS II do wykrywania początkowej próchnicy u dorosłych pacjentów z przebarwieniem bruzd i bruzd bez ubytków: badanie dokładności diagnostycznej
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny diagnostycznych wartości predykcyjnych kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem w porównaniu z metodą oceny wzrokowo-dotykowej zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami ICDAS-II w badaniach klinicznych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pacjentów ochotników zostanie przydzielonych do tego badania.
Każdy pacjent powinien mieć co najmniej jeden ząb tylny z przebarwieniem wgłębień i bruzd oraz maksymalnie 4 zęby.
Zęby zostaną ocenione dwiema metodami diagnostycznymi (D), gdzie D1 oznacza metodę oceny wzrokowo-dotykowej (ICDAS-II), a D2 oznacza kamerę wewnątrzustną z fluorescencją indukowaną światłem. Trzech operatorów, badacz i 2 opiekunów, z Oddziału Stomatologii Zachowawczej , Wydział Stomatologii Uniwersytetu w Kairze, będą egzaminatorami w tym badaniu.
Każdy badający będzie rejestrował wyniki badań stomatologicznych, stosując zarówno metodę oceny wzrokowo-dotykowej, jak i metodę identyfikacji wspomaganej fluorescencją.
Metoda oceny wzrokowo-dotykowej obejmuje użycie lustra, sondy w dobrych warunkach oświetleniowych, natomiast metoda identyfikacji wspomaganej fluorescencją zostanie przeprowadzona za pomocą kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11211
- Rekrutacyjny
- Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- noura alzayyat, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 15 do 50 lat.
- Brak ograniczeń płci.
- Pacjenci powinni mieć akceptowalny poziom higieny jamy ustnej.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden tylny z przebarwieniem szczeliny
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia.
- Ciężki bruksizm lub traumatyczna okluzja.
- Ostra lub przewlekła infekcja zębów.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z uzupełnieniami w odcinku tylnym na zębach trzonowych lub przedtrzonowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ICDAS-II
Według międzynarodowego systemu wykrywania i oceny próchnicy (ICDAS-II).
Badanie wizualne przeprowadzono z zastosowaniem kryteriów ICDAS-II, które zapewniają wystandaryzowaną metodę wykrywania zmian.
Kody wykrywania ICDAS-II dla kategorii koronowych, wynik będzie wynosił 0 = powierzchnia nie odbudowana lub uszczelniona, a następnie zgodnie z kategoriami próchnicy mieści się w zakresie od 0 do 6, w zależności od ciężkości zmiany wraz z odpowiednimi obrazami klinicznymi.
|
Kamera wewnątrzustna z fluorescencją indukowaną światłem pracuje z widzialną częstotliwością światła niebieskiego (długość fali 450 nm) do oświetlania powierzchni zębów i wytwarza obraz zielonej fluorescencji nakładający się na obraz światła białego.
Obraz zielonej fluorescencji jest uważany za wskaźnik zdrowych tkanek zęba.
Kolor sygnału fluorescencyjnego jest zielony, gdy zębina jest zdrowa.
Zdrowe szkliwo jest niebieskie z powodu rozproszonego zielonego światła zębiny, pomimo braku sygnału fluorescencji.
Z drugiej strony próchnicę można łatwo wykryć dzięki ciemnoczerwonej fluorescencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niezawodność i powtarzalność wewnątrzustnej kamery fluorescencyjnej wykorzystującej siłę kappa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
w diagnostyce próchnicy pierwotnej
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-06-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .