アカラシアのための経口内視鏡的筋切開術（POEM）を受けている患者における微生物転座のリスク：抗生物質による予防または短期間の治療 (POEM-MT01)

背景: アカラシアは、食道の原発性でまれな食道運動障害です (年間発生率は 1:100,000 人)。 最近、新しい内視鏡技術である口腔内視鏡下筋切開術 (POEM) が導入され、優れた成功率が得られています。 いくつかの研究で POEM の合併症が評価されていますが、内視鏡的介入中の菌血症または微生物転座の潜在的なリスクに関する知識が不足しており、POEM の前後での抗生物質の使用に関する証拠もありません。 微生物転座 (MT) は、腸間膜リンパ節、およびおそらく他の組織への、解剖学的に無傷の GI バリアを通過する生存微生物と生存不能微生物の両方の通過です。 グラム陰性菌には、その薄いペプチドグリカン細胞壁を覆うリポ多糖類 (LPS) が含まれています。 血漿中のエンドトキシンである LPS の存在は、下流のサイトカイン (IL-6、IL-8 および腫瘍のようなネクローシス因子（TNF-α））、および自然免疫系によるsCD14およびLPS結合タンパク質（LBP）の産生を通じて。

目的: POEM を清潔に汚染された手順と見なして、POEM 後の発熱または全身性炎症がサイトカイニン媒介または感染関連の発熱であるかどうかを評価する必要があります。 したがって、この研究の目的は、POEM後の炎症メディエーター、菌血症および微生物転座の存在を評価し、この処置を受ける患者における将来の抗生物質予防/治療を導くことです。

方法: 2017 年 6 月から 2019 年 6 月までに _Investigator's Department で POEM を受けるすべての患者は、前向き介入無作為化臨床試験 (RCT) に登録されます。 患者は2つのグループに無作為に割り付けられます。 グループ A、予防グループは、抗生物質 (セファゾリン 2 gr i.v.) を受け取ります。 手順の前にのみグループB、短い治療グループは、POEM（セファゾリン2 gr i.v.）の前に抗生物質を受け取り、最初の24時間、その後経口（アモキシシリン/クラブラン酸3 gr / die）を3日間続けます。 各患者について、IL-6、IL-1β、TNF-α、sCD4、LPB、LPS、および血液培養の投与量を評価します。

期待される結果: 予防群と短期治療群の発熱および/または全身性炎症の有病率は、処置に関連する発熱の差が 10% を超えないことが予想されます。