Risiko for mikrobiell translokasjon hos pasienter som gjennomgår peroral endoskopisk myotomi (POEM) for akalasi: antibiotikaprofylakse eller kortbehandling (POEM-MT01)

Bakgrunn: Achalasia er en primær sjelden esophageal motorisk lidelse i spiserøret (årlig forekomst på 1:100 000 personer). Nylig har en ny endoskopisk teknikk, Per-Oral Endoscopic Myotomy (POEM), blitt introdusert med utmerkede suksessrater. Flere studier har evaluert komplikasjoner av POEM, men det er mangel på kunnskap om den potensielle risikoen for bakteriemi eller mikrobiell translokasjon under den endoskopiske intervensjonen, og det er heller ikke bevis for bruk av antibiotika før/etter POEM. Mikrobiell translokasjon (MT) er passasjen av både levedyktige og ikke-levedyktige mikrober over den anatomisk intakte GI-barrieren til mesenteriske lymfeknuter, og muligens andre vev. Gram-negative bakterier inneholder lipopolysakkarider (LPS) som dekker deres tynne peptidoglykancellevegg. Tilstedeværelsen av LPS, et endotoksin, i plasmaet har blitt korrelert til sepsis og septisk sjokk gjennom aktivering av det inflammatoriske vertsforsvaret via binding til løselig CD14 (sCD14) som initierer nedstrøms cytokiner (som IL-6, IL-8 og tumor) nekrosefaktor (TNF-α)) og også gjennom produksjonen av sCD14 og LPS-bindende protein (LBP) av det medfødte immunsystemet.

Mål: Ved å betrakte POEM som en ren-kontaminert prosedyre, bør det vurderes om post-POEM-feberen eller systemisk inflammasjon er en cytokininmediert eller en infeksjonsrelatert feber. Målet med studien er derfor å evaluere tilstedeværelsen av betennelsesmediatorer, bakteriemi og mikrobiell translokasjon etter POEM, for å veilede fremtidig antibiotikaprofylakse/terapi hos pasienter som gjennomgår denne prosedyren.

Metoder: Alle pasienter som skal gjennomgå POEM ved _Investigator's Department fra juni 2017 til juni 2019 vil bli registrert i en prospektiv, intervensjonell randomisert klinisk studie (RCT). Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Gruppe A, profylaksegruppe, vil få antibiotika (Cefazolin 2 gr i.v.) kun før prosedyre, mens gruppe B, kort terapigruppe, vil få antibiotika før POEM (Cefazolin 2 gr i.v.), fortsettes de første 24 timene og deretter per os (Amoxicillin/Clavulanic Acid 3 gr/die) i 3 dager. For hver pasient vil vi bli evaluert: dosering av IL-6, IL-1β, TNF-α, sCD4, LPB, LPS og blodkulturer.

Forventede resultater: vi forventer at profylaksegruppen vs kortterapigruppen har en prevalens av feber og/eller systemisk betennelse som ikke er høyere enn 10 % forskjell av feber relatert til prosedyren.