Risk för mikrobiell translokation hos patienter som genomgår peroral endoskopisk myotomi (POEM) för akalasi: antibiotikaprofylax eller kortbehandling (POEM-MT01)

Bakgrund: Achalasia är en primär sällsynt esofagusmotorisk störning i matstrupen (årlig incidens på 1:100 000 personer). Nyligen har en ny endoskopisk teknik, Per-Oral Endoscopic Myotomy (POEM), introducerats med utmärkta framgångar. Flera studier har utvärderat komplikationer av POEM men det finns en brist på kunskap om den potentiella risken för bakteriemi eller mikrobiell translokation under den endoskopiska interventionen och det finns inte heller några bevis för användningen av antibiotika före/efter POEM. Mikrobiell translokation (MT) är passagen av både livsdugliga och icke-viabla mikrober över den anatomiskt intakta GI-barriären till mesenteriska lymfkörtlar och möjligen andra vävnader. Gramnegativa bakterier innehåller lipopolysackarider (LPS) som täcker deras tunna peptidoglykancellvägg. Närvaron av LPS, ett endotoxin, i plasman har korrelerats med sepsis och septisk chock genom aktivering av det inflammatoriska värdförsvaret via bindning till löslig CD14 (sCD14) som initierar nedströms cytokiner (som IL-6, IL-8 och tumörer) nekrosfaktor (TNF-α)) och även genom produktionen av sCD14 och LPS-bindande protein (LBP) av det medfödda immunsystemet.

Mål: Med tanke på att POEM är ett rent förorenat förfarande, bör det bedömas om post-POEM-febern eller systemisk inflammation är en cytokininmedierad eller en infektionsrelaterad feber. Målet med studien är därför att utvärdera förekomsten av inflammationsmediatorer, bakteriemi och mikrobiell translokation efter POEM, för att vägleda framtida antibiotikaprofylax/terapi hos patienter som genomgår denna procedur.

Metoder: Alla patienter som kommer att genomgå POEM på _Investigator's Department från juni 2017 till juni 2019 kommer att inkluderas i en prospektiv, interventionell randomiserad klinisk prövning (RCT). Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. Grupp A, profylaxgrupp, kommer att få antibiotika (Cefazolin 2 gr i.v.) endast före proceduren medan grupp B, kort terapigrupp, kommer att få antibiotika före POEM (Cefazolin 2 gr i.v.), fortsätt under de första 24 timmarna och sedan per os (Amoxicillin/Klavulansyra 3 gr/dö) i 3 dagar. För varje patient kommer vi att utvärderas: dosering av IL-6, IL-1β, TNF-α, sCD4, LPB, LPS och blodkulturer.

Förväntade resultat: vi förväntar oss att profylaxgruppen kontra kortterapigruppen har en förekomst av feber och/eller systemisk inflammation som inte är högre än 10 % skillnad av febern relaterad till proceduren.