Mikrobien siirtymisen riski potilailla, joille tehdään peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM) akalasian vuoksi: antibioottinen esto tai lyhythoito (POEM-MT01)

Tausta: Akhalasia on ensisijainen harvinainen ruokatorven motorinen häiriö (vuosittainen ilmaantuvuus 1:100 000 henkilöä). Äskettäin on otettu käyttöön uusi endoskooppinen tekniikka, Per-Oral Endoscopic Myotomy (POEM), jolla on erinomaiset onnistumisprosentit. Useat tutkimukset ovat arvioineet POEM:n komplikaatioita, mutta ei ole tietoa mahdollisesta bakteremian tai mikrobien translokaation riskistä endoskooppisen toimenpiteen aikana, eikä myöskään ole näyttöä antibioottien käytöstä ennen/jälkeen POEM:n. Mikrobitranslokaatio (MT) tarkoittaa sekä elävien että elottomien mikrobien kulkua anatomisesti ehjän GI-esteen läpi suoliliepeen imusolmukkeisiin ja mahdollisesti muihin kudoksiin. Gram-negatiiviset bakteerit sisältävät lipopolysakkarideja (LPS), jotka peittävät niiden ohuen peptidoglykaanin soluseinän. LPS:n, endotoksiinin, esiintyminen plasmassa on korreloinut sepsiksen ja septisen shokin kanssa tulehduksellisen isäntäpuolustuksen aktivoitumisen kautta sitoutumisen liukoiseen CD14:ään (sCD14), mikä käynnistää alavirran sytokiinit (kuten IL-6, IL-8 ja kasvain nekroositekijä (TNF-α)) ja myös synnynnäisen immuunijärjestelmän tuottamalla sCD14:ää ja LPS:ää sitovaa proteiinia (LBP).

Tavoitteet: Koska POEM on puhdas kontaminoitunut toimenpide, tulee arvioida, onko POEM:n jälkeinen kuume tai systeeminen tulehdus sytokiniinivälitteinen vai infektioon liittyvä kuume. Siten tutkimuksen tavoitteena on arvioida POEM:n jälkeisten tulehdusvälittäjien, bakteremian ja mikrobien translokaation esiintymistä ohjaamaan tulevaa antibioottiprofylaksiaa/terapiaa potilailla, joille tämä toimenpide suoritetaan.

Menetelmät: Kaikki potilaat, joille tehdään POEM _Investigatorin osastolla kesäkuusta 2017 kesäkuuhun 2019, otetaan mukaan prospektiiviseen interventiotutkimukseen, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (RCT). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A, profylaksiryhmä, saa antibiootteja (kefatsoliinia 2 gr i.v.) vain ennen toimenpidettä, kun taas ryhmä B, lyhythoitoryhmä, saa antibiootteja ennen POEM:ää (kefatsoliinia 2 g i.v.), jatketaan ensimmäiset 24 tuntia ja sitten per os (amoksisilliini/klavulaanihappo 3 g/die) 3 päivän ajan. Jokaisen potilaan kohdalla meidät arvioidaan: IL-6:n, IL-1β:n, TNF-a:n, sCD4:n, LPB:n, LPS:n ja veriviljelmien annostus.

Odotetut tulokset: odotamme, että ennaltaehkäisyryhmässä vs. lyhythoitoryhmässä kuumetta ja/tai systeemistä tulehdusta esiintyy korkeintaan 10 % toimenpiteeseen liittyvästä kuumeesta.