Risco de Translocação Microbiana em Pacientes Submetidos a Miotomia Endoscópica Per-Oral (POEM) para Acalasia: Antibioticoprofilaxia ou Terapia de Curta Duração (POEM-MT01)

Introdução: Acalasia é uma rara desordem motora esofágica primária do esôfago (incidência anual de 1:100.000 pessoas). Recentemente, uma nova técnica endoscópica, a Miotomia Endoscópica Per-Oral (POEM), foi introduzida com excelentes taxas de sucesso. Vários estudos avaliaram as complicações do POEM, mas há falta de conhecimento sobre o risco potencial de bacteremia ou translocação microbiana durante a intervenção endoscópica e, também, não há evidências sobre o uso de antibióticos antes/depois do POEM. A translocação microbiana (MT) é a passagem de micróbios viáveis ​​e não viáveis ​​através da barreira GI anatomicamente intacta para os gânglios linfáticos mesentéricos e possivelmente outros tecidos. Bactérias gram-negativas contêm lipopolissacarídeos (LPSs) revestindo sua fina parede celular de peptidoglicano. A presença de LPS, uma endotoxina, no plasma tem sido correlacionada com sepse e choque séptico através da ativação da defesa inflamatória do hospedeiro via ligação ao CD14 solúvel (sCD14) que inicia citocinas a jusante (como IL-6, IL-8 e tumor fator de necrose (TNF-α)) e, também, pela produção de sCD14 e proteína de ligação a LPS (LBP) pelo sistema imune inato.

Objetivos: Considerando a POEM um procedimento limpo-contaminado, deve-se avaliar se a febre pós-POEM ou inflamação sistêmica é uma febre mediada por citocinina ou uma febre relacionada à infecção. Assim, o objetivo do estudo é avaliar a presença de mediadores de inflamação, bacteremia e translocação microbiana pós POEM, para orientar futura profilaxia/terapia antibiótica em pacientes submetidos a este procedimento.

Métodos: Todos os pacientes que serão submetidos a POEM no _Investigator's Department de junho de 2017 a junho de 2019 serão incluídos em um ensaio clínico randomizado (ECR) intervencional prospectivo. Os pacientes serão randomizados em dois grupos. O Grupo A, grupo de profilaxia, receberá antibióticos (Cefazolina 2 gr i.v.) apenas antes do procedimento, enquanto o Grupo B, grupo de terapia curta, receberá antibióticos antes de POEM (Cefazolina 2 gr i.v.), continuado nas primeiras 24 horas e depois por via oral (Amoxicilina/Ácido clavulânico 3 gr/dia) por 3 dias. Para cada paciente serão avaliados: dosagem de IL-6, IL-1β, TNF-α, sCD4, LPB, LPS e hemoculturas.

Resultados esperados: esperamos que o grupo profilaxia vs grupo terapia curta, tenha uma prevalência de febre e/ou inflamação sistêmica não superior a 10% de diferença da febre relacionada ao procedimento.