Risque de translocation microbienne chez les patients subissant une myotomie endoscopique per-orale (POEM) pour l'achalasie : prophylaxie antibiotique ou thérapie courte (POEM-MT01)

Contexte : L'achalasie est un trouble moteur œsophagien primaire rare de l'œsophage (incidence annuelle de 1/100 000 personnes). Récemment, une nouvelle technique endoscopique, la myotomie endoscopique per-orale (POEM), a été introduite avec d'excellents taux de réussite. Plusieurs études ont évalué les complications du POEM mais il y a un manque de connaissances sur le risque potentiel de bactériémie ou de translocation microbienne pendant l'intervention endoscopique et, aussi, il n'y a pas de preuves concernant l'utilisation d'antibiotiques avant/après le POEM. La translocation microbienne (MT) est le passage de microbes viables et non viables à travers la barrière GI anatomiquement intacte vers les ganglions lymphatiques mésentériques et éventuellement d'autres tissus. Les bactéries Gram-négatives contiennent des lipopolysaccharides (LPS) recouvrant leur fine paroi cellulaire de peptidoglycane. La présence de LPS, une endotoxine, dans le plasma a été corrélée à la septicémie et au choc septique par l'activation de la défense inflammatoire de l'hôte via la liaison au CD14 soluble (sCD14) qui initie les cytokines en aval (comme l'IL-6, l'IL-8 et la tumeur facteur de nécrose (TNF-α)) et, également, par la production de sCD14 et de protéine de liaison au LPS (LBP) par le système immunitaire inné.

Objectifs : Considérant la POEM comme une procédure propre et contaminée, il convient d'évaluer si la fièvre post-POEM ou l'inflammation systémique est une fièvre médiée par la cytokinine ou une fièvre liée à une infection. Ainsi, le but de l'étude est d'évaluer la présence de médiateurs de l'inflammation, de bactériémie et de translocation microbienne après POEM, afin de guider la future prophylaxie/thérapie antibiotique chez les patients subissant cette procédure.

Méthodes : Tous les patients qui subiront un POEM au service _Investigator de juin 2017 à juin 2019 seront inscrits à un essai clinique randomisé (ECR) interventionnel prospectif. Les patients seront randomisés en deux groupes. Le groupe A, groupe prophylaxie, recevra des antibiotiques (Céfazoline 2 gr i.v.) seulement avant la procédure alors que le groupe B, groupe de thérapie courte, recevra des antibiotiques avant POEM (céfazoline 2 gr i.v.), poursuivi pendant les premières 24 heures puis per os (amoxicilline/acide clavulanique 3 gr/die) pendant 3 jours. Pour chaque patient nous serons évalués : dosage d'IL-6, IL-1β, TNF-α, sCD4, LPB, LPS et hémocultures.

Résultats attendus : nous nous attendons à ce que le groupe de prophylaxie par rapport au groupe de thérapie courte ait une prévalence de fièvre et/ou d'inflammation systémique ne dépassant pas 10 % de différence de la fièvre liée à la procédure.