이완불능증에 대한 경구 내시경 근절개술(POEM)을 받은 환자에서 미생물 전좌의 위험: 항생제 예방 또는 단기 요법 (POEM-MT01)

배경: 식도이완불능증은 식도의 원발성 희귀 식도 운동 장애(연간 발생률 1:100,000)이다. 최근에는 새로운 내시경 기법인 POEM(Per-Oral Endoscopic Myotomy)이 도입되어 성공률이 매우 높습니다. 여러 연구에서 POEM의 합병증을 평가하였으나 내시경 시술 중 균혈증이나 미생물 전위의 잠재적 위험에 대한 지식이 부족하고 POEM 전후 항생제 사용에 대한 근거도 없다. 미생물 전좌(MT)는 해부학적으로 온전한 GI 장벽을 가로질러 장간막 림프절 및 가능한 다른 조직으로 생존 가능한 미생물과 생존 불가능한 미생물이 통과하는 것입니다. 그람 음성 박테리아는 얇은 펩티도글리칸 세포벽을 코팅하는 리포다당류(LPS)를 포함합니다. 혈장 내 내독소인 LPS의 존재는 다운스트림 사이토카인(예: IL-6, IL-8 및 종양 괴사 인자(TNF-α)) 및 또한 선천 면역 체계에 의한 sCD14 및 LPS-결합 단백질(LBP) 생산을 통해.

목적: POEM이 깨끗하고 오염된 절차임을 고려하여 POEM 후 열 또는 전신 염증이 사이토키닌 매개 또는 감염 관련 열인지 평가해야 합니다. 따라서 이 연구의 목적은 POEM 후 염증 매개체, 균혈증 및 미생물 전좌의 존재를 평가하여 이 시술을 받는 환자의 향후 항생제 예방/치료를 안내하는 것입니다.

방법: 2017년 6월부터 2019년 6월까지 _Investigator's Department에서 POEM을 받을 모든 환자는 전향적 중재 무작위 임상 시험(RCT)에 등록됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 예방군인 A군은 항생제(Cefazolin 2 gr i.v.)를 투여받게 됩니다. 짧은 치료 그룹인 그룹 B는 POEM(Cefazolin 2 gr i.v.) 전에 항생제를 투여받고 처음 24시간 동안 지속된 다음 per os(Amoxicilline/Clavulanic Acid 3 gr/die)를 3일 동안 투여합니다. 각 환자에 대해 IL-6, IL-1β, TNF-α, sCD4, LPB, LPS 및 혈액 배양의 용량을 평가합니다.

예상 결과: 예방 그룹 대 단기 치료 그룹은 시술과 관련된 열의 차이가 10% 이하인 발열 및/또는 전신 염증의 유병률을 가질 것으로 예상합니다.