Риск микробной транслокации у пациентов, перенесших пероральную эндоскопическую миотомию (ПОЭМ) по поводу ахалазии: антибиотикопрофилактика или краткосрочная терапия (POEM-MT01)

Актуальность: Ахалазия является первичным редким нарушением моторики пищевода (ежегодная заболеваемость 1:100 000 человек). Недавно была внедрена новая эндоскопическая техника, пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ), с отличными показателями успеха. В нескольких исследованиях оценивались осложнения ПОЭМ, но недостаточно данных о потенциальном риске бактериемии или микробной транслокации во время эндоскопического вмешательства, а также отсутствуют данные об использовании антибиотиков до/после ПОЭМ. Микробная транслокация (МТ) представляет собой прохождение как жизнеспособных, так и нежизнеспособных микробов через анатомически неповрежденный желудочно-кишечный барьер в брыжеечные лимфатические узлы и, возможно, в другие ткани. Грамотрицательные бактерии содержат липополисахариды (ЛПС), покрывающие их тонкую пептидогликановую клеточную стенку. Присутствие LPS, эндотоксина, в плазме коррелирует с сепсисом и септическим шоком за счет активации воспалительной защиты хозяина посредством связывания с растворимым CD14 (sCD14), который инициирует нижестоящие цитокины (такие как IL-6, IL-8 и опухоль). фактора некроза (TNF-α)) и, также, за счет продукции sCD14 и ЛПС-связывающего белка (LBP) системой врожденного иммунитета.

Цели: Считая POEM чистой контаминированной процедурой, следует оценить, является ли лихорадка после POEM или системное воспаление цитокинин-опосредованной или связанной с инфекцией лихорадкой. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить наличие медиаторов воспаления, бактериемии и микробной транслокации после POEM, чтобы направить будущую профилактику / терапию антибиотиками у пациентов, перенесших эту процедуру.

Методы. Все пациенты, которые будут проходить POEM в исследовательском отделении с июня 2017 г. по июнь 2019 г., будут включены в проспективное интервенционное рандомизированное клиническое исследование (РКИ). Пациенты будут рандомизированы в две группы. Группа А, группа профилактики, будет получать антибиотики (Цефазолин 2 г в/в) только перед процедурой, тогда как группа B, группа короткой терапии, будет получать антибиотики перед POEM (цефазолин 2 г в/в), продолжая в течение первых 24 часов, а затем per os (амоксициллин/клавулановая кислота 3 г/упак.) в течение 3 дней. Для каждого пациента мы будем оценивать: дозировку IL-6, IL-1β, TNF-α, sCD4, LPB, LPS и культур крови.

Ожидаемые результаты: мы ожидаем, что в группе профилактики по сравнению с группой короткой терапии преобладание лихорадки и/или системного воспаления не превысит 10 % разницы между лихорадкой, связанной с процедурой.