Riziko mikrobiální translokace u pacientů podstupujících perorální endoskopickou myotomii (POEM) pro achalázii: antibiotická profylaxe nebo krátkodobá léčba (POEM-MT01)

Východiska: Achalázie je primární vzácná ezofageální motorická porucha jícnu (roční incidence 1:100 000 osob). Nedávno byla zavedena nová endoskopická technika, Per-Oral Endoscopic Myotomy (POEM), s vynikající úspěšností. Několik studií hodnotilo komplikace POEM, ale chybí znalosti o potenciálním riziku bakteriémie nebo mikrobiální translokace během endoskopické intervence a také neexistují důkazy o použití antibiotik před/po POEM. Mikrobiální translokace (MT) je průchod životaschopných i neživotaschopných mikrobů přes anatomicky neporušenou GI bariéru do mezenterických lymfatických uzlin a případně dalších tkání. Gramnegativní bakterie obsahují lipopolysacharidy (LPS), které pokrývají jejich tenkou peptidoglykanovou buněčnou stěnu. Přítomnost LPS, endotoxinu, v plazmě byla korelována se sepsí a septickým šokem prostřednictvím aktivace zánětlivé obrany hostitele prostřednictvím vazby na rozpustný CD14 (sCD14), který iniciuje downstream cytokiny (jako IL-6, IL-8 a nádor nekrotický faktor (TNF-α)) a také prostřednictvím produkce sCD14 a proteinu vázajícího LPS (LBP) vrozeným imunitním systémem.

Cíle: Vzhledem k tomu, že POEM je čistý-kontaminovaný postup, mělo by se posoudit, zda je horečka po POEM nebo systémový zánět horečkou zprostředkovanou cytokininy nebo horečkou související s infekcí. Cílem studie je tedy vyhodnotit přítomnost mediátorů zánětu, bakteriémie a mikrobiální translokace po POEM, aby bylo možné vést budoucí antibiotickou profylaxi/terapii u pacientů podstupujících tento postup.

Metody: Všichni pacienti, kteří podstoupí POEM na oddělení vyšetřovatele od června 2017 do června 2019, budou zařazeni do prospektivní intervenční randomizované klinické studie (RCT). Pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Skupina A, profylaxe, bude dostávat antibiotika (Cefazolin 2 gr i.v.) pouze před výkonem, zatímco skupina B, skupina s krátkou terapií, bude dostávat antibiotika před POEM (Cefazolin 2 g i.v.), pokračuje se prvních 24 hodin a poté per os (amoxicilin/kyselina klavulanová 3 g/die) po dobu 3 dnů. U každého pacienta bude hodnoceno: dávkování IL-6, IL-1β, TNF-α, sCD4, LPB, LPS a hemokultury.

Očekávané výsledky: očekáváme, že skupina profylaxe oproti skupině s krátkou terapií bude mít prevalenci horečky a/nebo systémového zánětu ne vyšší než 10 % rozdílu horečky ve vztahu k výkonu.