リウマチ患者におけるc型肝炎ウイルス感染症の有病率
2018年7月4日 更新者：Manal Hassanien、Assiut University
エジプトはC型肝炎ウイルス(HCV)の感染率が世界で最も高い国です。
2015 年には、HCV RNA の有病率は 7.0% であることが判明しました。(1)
HCV の有病率は、関節リウマチで研究された研究はほとんどありませんが (2,3)、我々の知る限り、他のリウマチ性疾患で HCV の有病率を研究した過去の研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
エジプトはC型肝炎ウイルス(HCV)の感染率が世界で最も高い国です。 2015 年には、HCV RNA の有病率は 7.0% であることが判明しました。(1) HCV の有病率は、関節リウマチで研究された研究はほとんどありませんが (2,3)、我々の知る限り、他のリウマチ性疾患で HCV の有病率を研究した過去の研究はありません。
この研究は、エジプトのさまざまなリウマチ疾患グループにおける不顕性 HCV 感染症の有病率を検出することを目的としています。
地理的に異なる 7 つのリウマチ科の異なるリウマチ性疾患を患う連続患者を前向きに研究した。 過去に HCV 感染症を患っていた患者はいなかった。 患者の血清サンプルは、抗 HCV 抗体の存在についてスクリーニングされました。 血清学的検査が陽性の患者は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) によって HCV リボ核酸の存在についてさらに評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut governorate
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アスーツ大学病院のリウマチクリニックに通うすべてのリウマチ性疾患およびその他の筋骨格系疾患患者
説明
包含基準:
- 地理的に異なる 7 つのリウマチ科の異なるリウマチ性疾患を患う連続患者を前向きに研究した。 過去に HCV 感染症に感染したことが知られている患者はいなかった
除外基準:
- 妊娠と終末臓器不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HCV RT-PCR
時間枠：3ヶ月
|
ポジティブ
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月4日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月4日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hepatitis C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
エジプトのさまざまなリウマチ疾患グループにおける不顕性HCV感染症の有病率を検出
IPD 共有時間枠
3ヶ月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。