- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03587714
Prevalens av hepatitt c-virusinfeksjon blant revmatologiske pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Egypt har den høyeste forekomsten av hepatitt C-virus (HCV) i verden. I 2015 ble prevalensen av HCV RNA funnet å være 7,0 % (1) Prevalensen av HCV ble studert i revmatoid artritt i få studier(2,3), men så vidt vi vet, har ingen tidligere arbeid studert det i andre revmatologiske sykdommer.
Denne studien tar sikte på å oppdage prevalensen av subklinisk HCV-infeksjon i ulike revmatologiske sykdomsgrupper i Egypt.
Påfølgende pasienter med forskjellige revmatologiske sykdommer fra syv geografisk forskjellige revmatologiske avdelinger ble prospektivt studert. Ingen av pasientene var kjent for å ha tidligere HCV-infeksjon. Pasientenes serumprøver ble screenet for tilstedeværelse av anti-HCV-antistoffer. Pasienter med positiv serologi ble videre evaluert for tilstedeværelse av HCV-ribonukleinsyre ved revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut governorate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter med forskjellige revmatologiske sykdommer fra syv geografisk forskjellige revmatologiske avdelinger ble prospektivt studert. Ingen av pasientene var kjent for å ha tidligere HCV-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og sluttorgansvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV RT-PCR
Tidsramme: 3 måneder
|
positivt
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hepatitis C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .