Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность вирусной инфекции гепатита с среди ревматологических больных

4 июля 2018 г. обновлено: Manal Hassanien, Assiut University
В Египте самая высокая распространенность вируса гепатита С (ВГС) в мире. В 2015 г. распространенность РНК ВГС составила 7,0 % (1). Распространенность ВГС изучалась при ревматоидном артрите в нескольких исследованиях (2,3), но, насколько нам известно, ни одна из предыдущих работ не изучала его при других ревматологических заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Египте самая высокая распространенность вируса гепатита С (ВГС) в мире. В 2015 г. распространенность РНК ВГС составила 7,0 % (1). Распространенность ВГС изучалась при ревматоидном артрите в нескольких исследованиях (2,3), но, насколько нам известно, ни одна из предыдущих работ не изучала его при других ревматологических заболеваниях.

Это исследование направлено на выявление распространенности субклинической инфекции ВГС в различных группах ревматологических заболеваний в Египте.

Проспективно исследованы последовательные пациенты с различными ревматологическими заболеваниями из семи географически разных ревматологических отделений. Ни у одного из пациентов не было известно о предшествующей инфекции HCV. Образцы сыворотки пациентов проверяли на наличие антител к ВГС. Пациентов с положительной серологией дополнительно оценивали на наличие рибонуклеиновой кислоты ВГС с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ревматологическими и другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, посещающие ревматологическую клинику Университетская больница Ассьит

Описание

Критерии включения:

  • Проспективно исследованы последовательные пациенты с различными ревматологическими заболеваниями из семи географически разных ревматологических отделений. Ни у одного из пациентов не было известно о предшествующей инфекции HCV.

Критерий исключения:

  • беременность и органная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГС ОТ-ПЦР
Временное ограничение: 3 месяца
положительный
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

выявление распространенности субклинической инфекции ВГС в различных группах ревматологических заболеваний в Египте

Сроки обмена IPD

3 месяца

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться