- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03587714
Распространенность вирусной инфекции гепатита с среди ревматологических больных
Обзор исследования
Подробное описание
В Египте самая высокая распространенность вируса гепатита С (ВГС) в мире. В 2015 г. распространенность РНК ВГС составила 7,0 % (1). Распространенность ВГС изучалась при ревматоидном артрите в нескольких исследованиях (2,3), но, насколько нам известно, ни одна из предыдущих работ не изучала его при других ревматологических заболеваниях.
Это исследование направлено на выявление распространенности субклинической инфекции ВГС в различных группах ревматологических заболеваний в Египте.
Проспективно исследованы последовательные пациенты с различными ревматологическими заболеваниями из семи географически разных ревматологических отделений. Ни у одного из пациентов не было известно о предшествующей инфекции HCV. Образцы сыворотки пациентов проверяли на наличие антител к ВГС. Пациентов с положительной серологией дополнительно оценивали на наличие рибонуклеиновой кислоты ВГС с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut governorate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проспективно исследованы последовательные пациенты с различными ревматологическими заболеваниями из семи географически разных ревматологических отделений. Ни у одного из пациентов не было известно о предшествующей инфекции HCV.
Критерий исключения:
- беременность и органная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВГС ОТ-ПЦР
Временное ограничение: 3 месяца
|
положительный
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hepatitis C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .