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Prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite c tra i pazienti reumatologici

4 luglio 2018 aggiornato da: Manal Hassanien, Assiut University
L'Egitto ha la più alta prevalenza di virus dell'epatite C (HCV) nel mondo. Nel 2015, la prevalenza dell'RNA dell'HCV è risultata essere del 7,0%.(1) La prevalenza dell'HCV è stata studiata nell'artrite reumatoide in pochi studi (2,3), ma a nostra conoscenza, nessun lavoro precedente l'ha studiata in altre malattie reumatologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Egitto ha la più alta prevalenza di virus dell'epatite C (HCV) nel mondo. Nel 2015, la prevalenza dell'RNA dell'HCV è risultata essere del 7,0%.(1) La prevalenza dell'HCV è stata studiata nell'artrite reumatoide in pochi studi (2,3), ma a nostra conoscenza, nessun lavoro precedente l'ha studiata in altre malattie reumatologiche.

Questo studio mira a rilevare la prevalenza dell'infezione subclinica da HCV in diversi gruppi di malattie reumatologiche in Egitto.

Sono stati studiati in modo prospettico pazienti consecutivi con diverse malattie reumatologiche provenienti da sette reparti di reumatologia geograficamente diversi. Nessuno dei pazienti era noto per avere una precedente infezione da HCV. I campioni di siero dei pazienti sono stati sottoposti a screening per la presenza di anticorpi anti-HCV. I pazienti con sierologia positiva sono stati ulteriormente valutati per la presenza di acido ribonucleico dell'HCV mediante reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut governorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti reumatologici e con altre malattie muscoloscheletriche che frequentano la clinica di reumatologia Ospedale universitario Assuit

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati studiati in modo prospettico pazienti consecutivi con diverse malattie reumatologiche provenienti da sette reparti di reumatologia geograficamente diversi. Nessuno dei pazienti era noto per avere una precedente infezione da HCV

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e fine insufficienza d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HCV RT-PCR
Lasso di tempo: 3 mesi
positivo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hepatitis C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

rilevare la prevalenza dell'infezione subclinica da HCV in diversi gruppi di malattie reumatologiche in Egitto

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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