- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03587714
Forekomst af hepatitis c-virusinfektion blandt reumatologiske patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Egypten har den højeste forekomst af hepatitis C-virus (HCV) i verden. I 2015 blev prævalensen af HCV RNA fundet at være 7,0%.(1) Forekomsten af HCV blev undersøgt i reumatoid arthritis i få undersøgelser(2,3), men så vidt vi ved, har intet tidligere arbejde undersøgt det i andre reumatologiske sygdomme.
Denne undersøgelse sigter mod at påvise forekomsten af subklinisk HCV-infektion i forskellige reumatologiske sygdomsgrupper i Egypten.
Konsekutive patienter med forskellige reumatologiske sygdomme fra syv geografisk forskellige reumatologiske afdelinger blev prospektivt undersøgt. Ingen af patienterne var kendt for at have tidligere HCV-infektion. Patienternes serumprøver blev screenet for tilstedeværelsen af anti-HCV-antistoffer. Patienter med positiv serologi blev yderligere evalueret for tilstedeværelsen af HCV-ribonukleinsyre ved omvendt transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut governorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter med forskellige reumatologiske sygdomme fra syv geografisk forskellige reumatologiske afdelinger blev prospektivt undersøgt. Ingen af patienterne var kendt for at have tidligere HCV-infektion
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og afsluttende organsvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV RT-PCR
Tidsramme: 3 måneder
|
positiv
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hepatitis C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .