- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03587714
Prevalentie van hepatitis c-virusinfectie bij reumatologische patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Egypte heeft de hoogste prevalentie van het hepatitis C-virus (HCV) ter wereld. In 2015 bleek de prevalentie van HCV-RNA 7,0% te zijn.(1) De prevalentie van HCV is in enkele onderzoeken bij reumatoïde artritis bestudeerd(2,3), maar voor zover wij weten, is het in geen enkel eerder werk bestudeerd bij andere reumatologische aandoeningen.
Deze studie is gericht op het opsporen van de prevalentie van subklinische HCV-infectie bij verschillende reumatologische ziektegroepen in Egypte.
Opeenvolgende patiënten met verschillende reumatologische aandoeningen van zeven geografisch verschillende reumatologieafdelingen werden prospectief bestudeerd. Van geen van de patiënten was bekend dat ze een eerdere HCV-infectie hadden. De serummonsters van patiënten werden gescreend op de aanwezigheid van anti-HCV-antilichamen. Patiënten met positieve serologie werden verder beoordeeld op de aanwezigheid van HCV-ribonucleïnezuur door reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut governorate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten met verschillende reumatologische aandoeningen van zeven geografisch verschillende reumatologieafdelingen werden prospectief bestudeerd. Van geen van de patiënten was bekend dat ze een eerdere HCV-infectie hadden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap en eindorgaanfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HCV RT-PCR
Tijdsspanne: 3 maanden
|
positief
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hepatitis C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .