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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03587714
류마티스 환자의 c형 간염 바이러스 감염 유병률
2018년 7월 4일 업데이트: Manal Hassanien, Assiut University
이집트는 세계에서 C형 간염 바이러스(HCV)의 유병률이 가장 높습니다.
2015년 HCV RNA 유병률은 7.0%로 확인되었습니다.(1)
HCV의 유병률은 류마티스 관절염에 대한 연구는 거의 없었지만(2,3), 우리가 아는 한 다른 류마티스 질환에 대한 이전 연구는 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
이집트는 세계에서 C형 간염 바이러스(HCV)의 유병률이 가장 높습니다. 2015년 HCV RNA 유병률은 7.0%로 확인되었습니다.(1) HCV의 유병률은 류마티스 관절염에 대한 연구는 거의 없었지만(2,3), 우리가 아는 한 다른 류마티스 질환에 대한 이전 연구는 없었습니다.
이 연구는 이집트의 다양한 류마티스 질환 그룹에서 무증상 HCV 감염의 유병률을 감지하는 것을 목표로 합니다.
지리적으로 다른 7개 류마티스과에서 서로 다른 류마티스 질환을 가진 연속적인 환자를 전향적으로 연구했습니다. 환자 중 이전에 HCV 감염이 있었던 것으로 알려진 환자는 없었습니다. 항-HCV 항체의 존재에 대해 환자의 혈청 샘플을 스크리닝하였다. 역전사효소 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 통해 혈청학적 양성 환자의 HCV 리보핵산 존재 여부를 추가로 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut governorate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
류마티스 내과 Assuit 대학 병원에 다니는 모든 류마티스 및 기타 근골격계 질환 환자
설명
포함 기준:
- 지리적으로 다른 7개 류마티스과에서 서로 다른 류마티스 질환을 가진 연속적인 환자를 전향적으로 연구했습니다. 이전에 HCV 감염이 있었던 것으로 알려진 환자는 없었습니다.
제외 기준:
- 임신 및 말단 장기 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HCV RT-PCR
기간: 3 개월
|
긍정적인
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hepatitis C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이집트의 다양한 류마티스 질환 그룹에서 무증상 HCV 감염 유병률 감지
IPD 공유 기간
3 개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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