Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatitis c vírusfertőzés prevalenciája a reumatológiai betegek körében

2018. július 4. frissítette: Manal Hassanien, Assiut University
Egyiptomban a legmagasabb a hepatitis C vírus (HCV) előfordulása a világon. 2015-ben a HCV RNS prevalenciája 7,0% volt.(1) A HCV prevalenciáját kevés tanulmányban vizsgálták rheumatoid arthritisben (2,3), de tudomásunk szerint más reumatológiai megbetegedésekben nem foglalkoztak vele korábbi munkával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyiptomban a legmagasabb a hepatitis C vírus (HCV) előfordulása a világon. 2015-ben a HCV RNS prevalenciája 7,0% volt.(1) A HCV prevalenciáját kevés tanulmányban vizsgálták rheumatoid arthritisben (2,3), de tudomásunk szerint más reumatológiai megbetegedésekben nem foglalkoztak vele korábbi munkával.

A tanulmány célja a szubklinikai HCV-fertőzés prevalenciájának kimutatása a különböző reumatológiai betegségcsoportokban Egyiptomban.

Hét földrajzilag különböző reumatológiai osztályról egymást követő, különböző reumatológiai betegségben szenvedő betegeket vizsgáltunk prospektív módon. Egyik betegnél sem volt ismert korábbi HCV fertőzés. A betegek szérummintáit HCV elleni antitestek jelenlétére szűrtük. A pozitív szerológiájú betegeket reverz transzkriptáz polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) tovább értékelték a HCV ribonukleinsav jelenlétére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut governorate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden reumatológiai és egyéb mozgásszervi betegségben szenvedő beteg az Assuit Egyetemi Kórház Reumatológiai Klinikáján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hét földrajzilag különböző reumatológiai osztályról egymást követő, különböző reumatológiai betegségben szenvedő betegeket vizsgáltunk prospektív módon. Egyik betegnél sem volt ismert korábbi HCV fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • terhesség és végszervi elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HCV RT-PCR
Időkeret: 3 hónap
pozitív
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a szubklinikai HCV-fertőzés prevalenciájának kimutatása különböző reumatológiai betegségcsoportokban Egyiptomban

IPD megosztási időkeret

3 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a HCV RT-PCR

3
Iratkozz fel