- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03587714
Prévalence de l'infection par le virus de l'hépatite c chez les patients rhumatologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Égypte a la plus forte prévalence du virus de l'hépatite C (VHC) au monde. En 2015, la prévalence de l'ARN du VHC était de 7,0 %.(1) La prévalence du VHC a été étudiée dans la polyarthrite rhumatoïde dans quelques études(2,3), mais à notre connaissance, aucun travail antérieur ne l'a étudié dans d'autres maladies rhumatologiques.
Cette étude vise à détecter la prévalence de l'infection subclinique par le VHC dans différents groupes de maladies rhumatologiques en Égypte.
Des patients consécutifs atteints de différentes maladies rhumatologiques provenant de sept départements de rhumatologie géographiquement différents ont été étudiés de manière prospective. Aucun des patients n'était connu pour avoir déjà été infecté par le VHC. Les échantillons de sérum des patients ont été testés pour la présence d'anticorps anti-VHC. Les patients avec une sérologie positive ont été évalués plus en détail pour la présence d'acide ribonucléique du VHC par amplification en chaîne par polymérase par transcriptase inverse (RT-PCR)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut governorate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des patients consécutifs atteints de différentes maladies rhumatologiques provenant de sept départements de rhumatologie géographiquement différents ont été étudiés de manière prospective. Aucun des patients n'était connu pour avoir déjà été infecté par le VHC
Critère d'exclusion:
- grossesse et défaillance des organes cibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RT-PCR du VHC
Délai: 3 mois
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positif
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hepatitis C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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